1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420241
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燈號 綠燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容 事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年3月25日發布訊息，APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride Injection，批號：870DE00301、 870CZ00301、870DE00101、870DE00201及870DE00401，回收原因為發現批號 870DE00301之藥瓶內含有顆粒，且確認為真菌微生物汙染物，因此廠商預防性回收該批號前後製造之藥品。</span><span style="font-size: 13px;"><br></br>◎Irinotecan Hydrochloride為抗癌藥。<br></br></span><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。<br></br><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span>
更新日期 2011-03-29