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標題名稱 食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息,American Regent公司自主回收Caffeine &amp; Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial;批號0084),回收原因為產品中發現可見的微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Caffeine &amp; Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收藥品未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span>
更新日期 2011-05-06