1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420264
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燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg，國內並未輸入該公司回收的藥品
內容 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位（MHRA）於2011年5月12日發布回收訊息，有關Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg（darunavir ethanolate），批號：AFZOCOO，回收原因為該批藥品有異味（霉味），經調查發現，產品運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質（2,4,6-tribromoanisole,TBA），於運送期間，此物質之釋放而導致藥品有異味，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第025286號 普利他膜衣錠400毫克（Prezista Tablets 400mg），適應症為「PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」，廠商為嬌生股份有限公司，復查該回收批號並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span>
更新日期 2011-05-12