1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420265
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燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
內容 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎加拿大衛生單位於2011年5月11日發布回收訊息，有關Hospira公司回收三批Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (100 mg/mL) vials，批號：X022016AA、X032016AA及X042016AA，回收原因為某些藥品溶液中出現主成分之結晶，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第023963號賽達拉敏注射液（DBL CYTARABINE INJECTION），及衛署藥輸字第021695號 "賽達命" 注射液100公絲／公撮（CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL"），適應症為「抗腫瘤劑」，廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，復查該二藥品已停止販售，再查其回收批號並未進口國內，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span>
更新日期 2011-05-12