1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420269
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燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<p>◎英國衛生單位於近日發布回收訊息，拜耳&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; （Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，回收原因為上述產品之病患使用須知（patient information leaflet）所記載之警語及注意事項等資訊不完整，故廠商自主收回上述產品。</p><p>◎經查，衛生署核准許可證為衛署藥輸字第&nbsp; 017335號抗黴速定陰道錠500公絲（CANESTEN 1 VAGINAL TABLETS），核准適應症為「由黴菌（多數念珠球菌毛滴蟲屬）所引起之白帶、陰道炎 」，廠商為臺灣拜耳股份有限公司 ，經查國內未輸入本次英國回收之批號。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
更新日期 2011-06-29