1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
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燈號 綠燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑（批號：A1259、A1271、A1295），製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠，回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ，為糖尿病治療用藥，經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial（衛署菌疫輸字第000745號）」藥品，申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2012-01-06