1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420289
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燈號 綠燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg（批號：JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578）、5mg（批號：JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592）及10mg（批號：JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603），回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證，經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2012-01-06