1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420303
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燈號 黃燈
標題名稱 美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容 事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息，說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗（批號：F73652），回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine （衛署菌疫輸字第000906號）」藥品，申請廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2012-03-01