1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420316
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燈號 綠燈
標題名稱 美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。
內容 事件過程:<p>&nbsp;美國FDA於101年4月17日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品（批號10830LL），原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>&nbsp; Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，主成分為Morphine Sulfate，為疼痛控制用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL（衛署藥輸字第021452號）」及「硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL（衛署藥輸字第02145號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: &quot;times new roman&quot;; mso-bidi-font-family: &quot;times new roman&quot;; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-04-18