1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420317
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燈號 綠燈
標題名稱 美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。
內容 事件過程:<p>美國FDA於101年4月25日發布藥品回收訊息，說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內2項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：<br></br><br></br>1.Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品（批號34000741A），回收原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為Mefloquine Hydrochloride，為瘧疾治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>2.Claravis（TM）40mg膠囊藥品（批號33800901A），回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為Isotretinoin，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-04-27