1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420321
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燈號 綠燈
標題名稱 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。
內容 事件過程:◎香港衛生署於101年6月7日發布藥品註銷之訊息，說明Johnson &amp; Johnson (Hong Kong) Ltd.將主動註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，原因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動註銷該藥品。經查，國內並未核准該藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎案內註銷之Sibenlium Capsule 5mg藥品，其申請商為Johnson &amp; Johnson (Hong Kong) Ltd.，製造廠為義大利Jassen-Cilag Spa, Latina。經查，衛生署核准類似品名之藥品「血俾益膠囊5公絲Sibelium Capsules 5mg （衛署藥輸字第022622號）」之藥品許可證，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Janssen Korea Ltd.藥廠，與案內註銷藥品之製造廠不同，屬不同藥品，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: &quot;times new roman&quot;; mso-bidi-font-family: &quot;times new roman&quot;; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-06-08