1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420324
column value
燈號 綠燈
標題名稱 Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，國內未核准該產品。
內容 事件過程:<p>澳洲TGA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Gu&eacute;rin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品（批號C3787AA、C3787AC、C3787AE、C3787AG），原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Bacillus Calmette Gu&eacute;rin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，為預防結核病之疫苗。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-06-22