1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420325
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燈號 綠燈
標題名稱 美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
內容 事件過程:<p>美國FDA於101年6月21日發布藥品回收訊息，說明美國Merck Sharp &amp; Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R&reg;&Pi;（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品（批號：0851AA），原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>M-M-R&reg;&Pi;（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品主成分為Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live，為預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹之疫苗。經查衛生署核准品名為「麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許可證，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Merck Sharp &amp; Dohme Corp.製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-06-22