1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420333
column value
燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。
內容 事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月22日發布藥品回收訊息，美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials 藥品（批號：5 mL vial：Y031654AB、Y031654AA；45 mL vial：Y041711AA、Y061711AB、Y061711AA），製造廠為澳洲Hospira Inc.公司，回收原因為該等批號部份藥品PH值未符合規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「卡伯拉丁注射液(CARBOPLATIN INJECTION "DBL") 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第021701號），為治療卵巢癌用藥，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為澳洲HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-08-31