1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420334
column value
燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。
內容 事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息，美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品（批號：X05011），回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第000015號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司 ，製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2012-08-17