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燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品,國內並未輸入該等回收批號之產品。 |
內容 | 事件過程:<p>◎美國FDA於102年4月4日發布藥品回收訊息,美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品(批號:P00025A; P00027B),成分為temsirolimus 25 mg/mL,製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production,回收原因為該等批號Torisel Kit Injection包裝內附之稀釋劑滅菌試驗結果未符規格,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,國內並未輸入此次回收之稀釋劑 (批號AGMV/1) 產品,請民眾放心。</p><p>◎衛生署核准品名為「特癌適濃縮注射劑 (Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion) 」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第024853號)為治療晚期腎細胞癌用藥,申請廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司,製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production。另查,案內Torisel Kit Injection之稀釋劑回收批號並未輸入國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
更新日期 | 2013-04-09 |