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| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Genzyme Europe B.V. 公司主動回收批號C1270H23之Thymoglobuline 藥品，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程:◎英國衛生單位於102年7月3日發布藥品回收訊息，說明Genzyme Europe B.V. 公司主動回收批號C1270H23之Thymoglobuline藥品，回收原因為該批號產品之安定性試驗結果與規格不符，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎經查，衛生署核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobuline (衛署菌疫輸字第000308號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為Genzyme Polyclonals S.A.S.，主成分為Immunoglobulin, Rabbit Anti-human Thymocyte，核准適應症為「預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
| 更新日期 | 2013-07-03 |