1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420358
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燈號 黃燈
標題名稱 有關Apotex Corp.公司主動回收Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品 (批號503B015等15批號)，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程:◎美國食品藥物管理局於102年7月25日發布藥品回收訊息，說明Apotex Corp.公司主動回收Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品 (批號503B015、503B016、503B019、 503B020、503B021、503B022、503B024、503B025、503B026、503B027、503C005、503C006、503C007、503C008、503C018，共15批號)，製造廠為Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.，回收原因為該等批號產品於調配後，可能會產生沉澱及結晶情形，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎經查，衛生福利部核准品名為「派伯靜脈注射劑 DBL Piperacillin and Tazobactam for Injection&nbsp; (衛署藥輸字第025338號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.，主成分為Piperacillin sodium及Tazobactam (as sodium)，核准適應症為「對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之&beta;-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2013-07-25