1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420360
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燈號 綠燈
標題名稱 香港衛生署發布藥物批發商顯榮行有限公司主動回收批號KE9991之「Apo-Gliclazide 80 毫克藥片」，國內並未輸入該項產品。
內容 事件過程:◎香港衛生署於102年8月1日發布藥物批發商顯榮行有限公司主動回收批號KE9991之「Apo-Gliclazide 80 毫克藥片(註冊編號HK-51025)」，成分為Gliclazide 80 mg，該藥品用於治療糖尿病，屬處方藥品，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。其回收原因為加拿大製造廠Apotex Inc.發現該批號產品在生產過程中，可能有接觸到清潔用棉布，基於民眾用藥安全，故進行預防性藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw" title="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw" title="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2013-08-01