1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420365
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燈號 黃燈
標題名稱 有關Hospira, Inc.主動回收批號25-220-DD之Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL 藥品，國內並未輸入該回收批號產品。
內容 事件過程:◎美國食品藥物管理局於102年10月20日發布藥品回收訊息，說明Hospira, Inc.主動回收Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL藥品 (批號25-220-DD)，回收原因為該批號產品之藥液脫色且有顆粒物嵌入藥瓶內，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br>◎經查，衛生福利部核准品名為「"赫士睿" 因平美凱注射液2.5公絲/公撮 Bupivacaine HCl Injection&nbsp; 2.5 mg/ml "Hospira"&nbsp; (衛署藥輸字第016833號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為Highway (Also Referred to AS HWY) 301 North, Rocky Mount, North Carolina, 27801 U.S.A.，主成分為Bupivacaine HCl (Monohydrate)，核准適應症為 「局部麻醉」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<span lang="EN-US" style="font-family: &quot;times new roman&quot;,&quot;serif&quot;; font-size: 12pt; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa; mso-ansi-language: en-us;"><a href="http://adr.fda.gov.tw/"><span style="color: rgb(0, 0, 255);">http://adr.fda.gov.tw</span></a></span> 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：&nbsp;<span lang="EN-US" style="font-family: &quot;times new roman&quot;,&quot;serif&quot;; font-size: 12pt; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa; mso-ansi-language: en-us;"><a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a></span> 。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2013-10-20