1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420370
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燈號 黃燈
標題名稱 有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程:加拿大衛生主管機關於102年12月10日發布藥品回收訊息，說明Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800藥品 (批號450654、450665、451559及452576)，回收原因為該等批號產品之安定性試驗不純物項目不符合規格，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br /><br />經查，衛生福利部核准品名為「阿腸克錠800毫克 Asacol 800 mg gastro-resistant tablets&nbsp; (衛署藥輸字第024611號)」藥品，申請廠商為科懋生物科技股份有限公司，製造廠為Haupt Pharma Wulfing GMBH，主成分為Mesalazine (Mesalamine)，核准適應症為「治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br /><br />為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲</span><span lang="EN-US" style="font-family: 'times new roman','serif'; font-size: 12pt; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-hansi-font-family: 標楷體;"> : </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2013-12-10