1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420376
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燈號 綠燈
標題名稱 澳門衛生局發布葡國藥物生產商Baldacci公司主動回收批號12149及13001之「Enalapril Balpril 5mg Tablets」，國內並未輸入該等產品。
內容 事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">澳門衛生局於103年4月28日發布葡國藥物生產商Baldacci公司主動回收批號12149及13001之「Enalapril Balpril 5mg Tablets」，該藥品具有降血壓作用，屬處方藥品，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。其回收原因為該等產品之穩定性檢測結果不符合質量標準，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span></p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; color: #000000; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>
更新日期 2014-04-28