1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420381
column value
燈號 黃燈
標題名稱 有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205等14批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年8月20日發布藥品回收訊息，說明Bracco Diagnostic Inc公司主動回收批號64205等14批號之E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle藥品，回收原因為該等批號產品於安定性試驗結果不符規範，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查，衛生福利部核准品名為「"益滋" 愛其地散E-Z-HD (衛署藥輸字第023118號)」藥品，申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為E-Z-EM CANADA INC.，主成分為BARIUM SULFATE，核准適應症為「用於雙對比法，胃和十二指腸Ｘ光照像顯像劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2014-08-20