1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420382
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燈號 黃燈
標題名稱 有關Pfizer Inc.公司主動回收Depo-Medrol (methylprednisolone acetate injectable suspension USP), 40 mg/ mL, 1 mL Single-Dose Vial (批號H43272, H43265) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年8月20日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Inc.公司主動回收批號H43272, H43265之Depo-Medrol (methylprednisolone acetate injectable suspension USP), 40 mg/ mL, 1 mL Single-Dose Vial藥品，回收原因為該等批號產品於安定性試驗結果不符規範，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查，衛生福利部核准品名為「延效美卓爾懸浮注射劑 DEPO-MEDROL STERILE AQUEOUS SUSPENSION (衛署藥輸字第020850號 )」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV，主成分為METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE，核准適應症為「類風濕性關節炎及骨關節炎、粘液囊炎、鞘腱脊炎、潰瘍性結腸炎、皮膚疾患、腱鞘囊炎」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2014-08-20