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燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Baxter Healthcare Corporation主動回收0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 500 mL(批號C926642),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體;">◎ 美國衛生主管機關於103年9月17日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare Corporation主動回收批號C926642之0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 500 mL 藥品,回收原因為該批號產品沒有無菌保證且袋內發現黴菌,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br /><br />◎ 經查,衛生福利部核准品名為「0.9% 氯化鈉注射液〝百特〞(衛署藥輸字第022567號)」藥品,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,主成分為SODIUM CHLORIDE,核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br /><br />◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span>;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體;">為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲</span><span style="font-size: 12pt; font-family: times new roman, serif;"> : </span><span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體;">我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用</span> |
更新日期 | 2014-09-22 |