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燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程:<p>◎ 有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL) 批號37-268-DK等產品,回收原因為該批號產品有雜質異物,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 </p><p>◎ 經查,衛生福利部核准品名為「〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮 (衛署藥輸字第016793號)」藥品,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為HOSPIRA INC,主成分為BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE),核准適應症為「局部麻醉」。該藥品皆為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。</p><p>◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 :我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
更新日期 | 2014-09-26 |