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| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Apotex Corp主動回收Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 5mg (批號KM4951)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程:◎ 美國衛生主管機關於103年10月1日發布藥品回收訊息，說明Apotex Corp主動回收Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 5mg (批號KM4951)，回收原因為該批號產品之安定性試驗結果超出規格，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎ 經查，衛生福利部核准品名為「安保普能平口溶錠5毫克Apo-Olanzapine ODT 5mg (衛署藥輸字第025900號)」藥品，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為Apotex Inc.，主成分為OLANZAPINE，核准適應症為「精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之燥期發作，預防雙極性疾患之復發。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。<br />◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
| 更新日期 | 2014-10-03 |