1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420402
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燈號 黃燈
標題名稱 有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕之不良品警訊。
內容 事件過程:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; color: black; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-weight: bold; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">◎&nbsp;英國MHRA於103年10月15日發布藥品警訊，說明GlaxoSmithKline公司藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕不良品警訊(詳如附件)。經查，衛生福利部未核准「Amoxil Vials for Injection 500mg,1g」藥品；衛生福利部核准「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM&nbsp; (衛署藥輸字第018304號)」藥品，許可證持有廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司。經該公司清查，案內不良品批號產品並未輸入國內，請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查，衛生福利部核准品名為「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠為SMITHKLINE BEECHAM LIMITED，主成分為AMOXICILLIN&nbsp; (SODIUM),CLAVULANATE&nbsp; (POTASSIUM)，核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
更新日期 2014-10-16