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| 燈號 | 紅燈 |
| 標題名稱 | 有關恆富企業有限公司回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」所有批號藥品。 |
| 內容 | 事件過程:◎ 以色列 The Israeli ministry of health經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收訊息，說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品，回收原因為該產品含有雜質異物。經查，衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品，製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd），許可證持有廠商為恆富企業有限公司，案內回收所有批號藥品。本部食品藥物管理署已啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。<br />◎ 衛生福利部核准該藥品為處方藥，適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血，須經醫師診斷並開立處方後限由醫師使用。 <br />◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a><br />;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。</span> |
| 更新日期 | 2014-12-11 |