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| 類別 | 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記 |
| 法規性質 | 法規命令 |
| 法規名稱 | 「藥品查驗登記審查準則」附件一藥品製劑包裝限量表 |
| 條文內容 | <p><b><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">附件一</span></b> </p><p><b><span style="font-size: 10pt; color: #333333;"> </span></b><b><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">藥品製劑包裝限量表</span></b> </p><table width="607" style="border-collapse: collapse;border: medium none;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="height: 5.65pt;"> <td style="height: 5.65pt; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;border: windowtext 1pt solid;"> <p style="text-align: center; margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">劑型</span> </p> </td> <td style="border-top: windowtext 1pt solid; height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="text-align: center; margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">類別</span> </p> </td> <td style="border-top: windowtext 1pt solid; height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="text-align: center; margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">單位包裝最大限量</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">錠劑、丸劑、膠囊劑、口含錠、舌下錠</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方或醫師藥師藥劑生指示藥品</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一千錠以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">五百錠以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">口服液</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師藥師藥劑生指示藥品或成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">均以一次用完為限且不得超過一百毫升</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">注射劑</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">限由醫師使用</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">注射瓶裝或安瓿（</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">Vial or Ampoule</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">）均以每盒一百支以下（溶劑不在內）</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">滴眼、鼻、耳劑、噴鼻、耳、喉劑</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一百毫升以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">軟膏劑</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" rowspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方或醫師藥師藥劑生指示藥品</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">不含抗生素</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一千公克以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">含抗生素</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一百公克以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一百公克以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">栓劑</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一百顆以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">粉、顆粒劑（原料藥不在此限）</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方或醫師藥師藥劑生指示藥品</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一千公克以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">五百公克以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; border-left: windowtext 1pt solid; padding-right: 1.4pt; width: 126.7pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">液劑、酊劑、酏劑、醑劑、擦劑、糖漿劑、懸液劑、乳劑（原料藥不在此限）</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" rowspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">醫師處方或醫師藥師藥劑生指示藥品</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">不含抗生素</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">四千毫升以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">含抗生素</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 74.55pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一千毫升以下</span> </p> </td> </tr> <tr style="height: 5.65pt;"> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 179.15pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">成藥</span> </p> </td> <td valign="top" style="height: 5.65pt; border-right: windowtext 1pt solid; border-top-color: #f0f0f0; border-bottom: windowtext 1pt solid; padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 1.4pt; padding-right: 1.4pt; width: 149.1pt; background-color: transparent; border-left-color: #f0f0f0;" colspan="2"> <p style="margin: 0cm 2.4pt 0pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">五百毫升以下</span> </p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">註１、</span><span style="font-size: 10pt; color: #333333;"> </span><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">藥品許可證包裝欄所載數量，如超過藥品製劑包裝限量標準，惟曾經中央衛生主管機關核定有案者，得繼續使用，無需更改。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">２、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">藥品包裝凡符合限量規定者，廠商得配合市場上需要，自行調整，免申請變更登記。但超過限量規定之包裝，仍應依規定檢附醫療機構或學術團體訂購證明，申請變更登記。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">３、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">一般製劑之最小包裝，以成人二日最小用量為準。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">４、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">液體製劑，不得以易開罐瓶裝。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">５、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">口服液劑以成人一次劑量不須量取即供患者一次服用，並其單位包裝劑量限一百毫升以下。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">６、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">腹膜透析液之單位包裝最大限量為五千毫升以下。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">７、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">懸液劑及凝膠劑之鋁箔或塑膠袋裝，以一次量包裝為原則。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">８、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">注射劑如附有輸液套或輸注器，應於包裝欄填明，並依規定檢送輸液套或輸注器四十份及其檢驗規格備驗，如該輸注套輸注器已領有許可證者，得註明許可證字號，免予檢驗。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">９、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">全靜脈營養劑之單位包裝最大限量為一千四百毫升以下。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">１０、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">製劑原料最小包裝為零點五公斤。但用量甚微者，以製造一批十萬粒，注射劑一萬支，軟膏一萬支，或十萬公克之用量為其最小包裝。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">１１、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">洗眼劑之單位包裝最大限量為五百毫升以下。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">１２、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">含可待因（磷酸鹽）糖漿劑指示藥品最大單位包裝不得超過三日用量。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">１３、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">含麻黃素或假麻黃素之錠劑及膠囊劑，其包裝材質以鋁箔盒裝為限，如類別屬指示藥品者，其最大包裝量並以成人七日用量為限，且不適用本表註１及註２之規定。</span> </p><p><span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">１４、</span> <span style="font-size: 10pt; font-family: 新細明體,serif; color: #333333;">感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑，其包裝限量為成人一次量至四千毫升。</span> </p> |
| 發佈日期 | 2013-12-03 |
| 附件檔案 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6100&type=0 |