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|---|---|
| 類別 | 藥政管理類,藥品優良調劑作業準則 |
| 法規性質 | 法規命令 |
| 法規名稱 | 藥品優良調劑作業準則 |
| 條文內容 | <p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 1 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則依藥事法</span><span style="font-family: calibri;"> (</span><span style="font-family: 新細明體,serif;">以下簡稱本法</span><span style="font-family: calibri;">) </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">第三十七條第一項規定訂定之。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 2 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 3 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱調劑，係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間，所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 4 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 5 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱調劑處所，係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 6 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱調配，係指調劑作業過程中，依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 7 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則所稱調製，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 8 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員於藥事作業處所，應佩戴執業執照。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 9 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事作業處所應具備洗滌設備。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 10 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">前項六平方公尺作業面積，九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所，不適用之。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 11 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 12 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 13 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">庫存場所應與調劑處所隔離，非經所屬藥事人員許可，不得無故進入。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 14 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">對於已變質或已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 15 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員自藥品拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥名、單位含量及保存期限。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 16 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">處方藥不得以開架式陳列。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 17 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符，補充後應再次確認。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 18 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員受理處方後，應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">前項確認處方，應包括下列各項：</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">一、病患的姓名、年齡、性別及病名。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章，所屬醫療機構名稱地址及電話。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">三、藥品之名稱、劑型及單位含量。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">四、藥品數量。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">五、劑量及用藥指示。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">六、開立處方日期。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">七、連續處方指示。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第二項第七款所稱連續處方指示，包含連續處方的調劑次數及時間間隔。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 19 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">交付藥品之包裝或容器不得重複使用。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">為防止兒童取得藥品，藥事人員必要時，應使用有安全瓶蓋之容器。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 20 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項：</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">一、病患之姓名及性別。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">二、藥品名稱。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">三、藥品單位含量及數量。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">四、藥品用法及用量。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">五、醫療機構或藥局之名稱及地址。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">六、調劑者姓名。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">七、調劑或交付日期。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">一、警語。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">二、主要適應症。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">三、主要副作用。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">四、醫療機構或藥局之電話號碼。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">五、藥品外觀標記其他用藥指示。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 21 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期限。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 22 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員於交付藥品時，應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 23 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">藥事人員交付藥品時，應確認所交付之對象為交付處方箋者。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 24 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者，準用本準則之有關規定。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體,serif;">第</span><span style="font-family: calibri;"> 25 </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">條</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體,serif;">本準則自發布日施行。</span> </p><p><span style="font-family: calibri;"> </span></p><p><span style="font-family: calibri;"> </span></p> |
| 發佈日期 | 2013-12-05 |
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