1. data.fda.gov.tw
  2. 藥品法規條文資料集
  3. 1420621
column value
類別 藥政管理類,藥事法
法規性質 行政解釋
法規名稱 行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函
條文內容 <p><span style="font-family: 新細明體, serif;">主　　旨：</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">有關貴公司函請釋示醫療院所直接購買</span><span style="font-family: calibri;">95</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">度酒精，再由藥師或藥劑生自行稀釋為</span><span style="font-family: calibri;">75%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">消毒酒精，作為肌膚、手部及器皿、器械等清潔、消毒、抗菌之用途，是否違反藥事法或其他相關法規之疑義乙案，復請　查照。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">說　　明：</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">一、復貴公司</span><span style="font-family: calibri;">95</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">年</span><span style="font-family: calibri;">12</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">月</span><span style="font-family: calibri;">08</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">日祐字第</span><span style="font-family: calibri;">0951208302</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號函，兼復生發貿易股份有限公司</span><span style="font-family: calibri;">95</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">年</span><span style="font-family: calibri;">11</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">月</span><span style="font-family: calibri;">27</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">日發字第</span><span style="font-family: calibri;">0951127102</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號函。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">二、案內</span><span style="font-family: calibri;">95</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">度酒精，不以人用藥品列管，其管理請參照財政部公布之「未變性酒精管理辦法」。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">三、有關</span><span style="font-family: calibri;">75%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">酒精製劑之管理：</span> </p><p><span style="font-family: calibri;">(</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">一</span><span style="font-family: calibri;">)</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">作為醫療用途，如殺菌、消毒、手術前消毒等用途之</span><span style="font-family: calibri;">75%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">消毒酒精製劑，應以藥品列管。</span> </p><p><span style="font-family: calibri;">(</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">二</span><span style="font-family: calibri;">)</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">若作為一般手部、皮膚清潔用途（非醫療用途），含</span><span style="font-family: calibri;">75%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">酒精產品，得以一般商品列管，惟不得宣稱醫療效能（如：殺菌、消毒等）。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">四、</span><span style="font-family: calibri;">75%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">酒精基於醫療作業消毒抗菌程序之用，應由醫療之人員管控，其由醫院藥局以</span><span style="font-family: calibri;">95%</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">酒精調配，應無不可。</span> </p>
發佈日期 2013-12-16
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