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|---|---|
| 類別 | 藥政管理類,藥事法 |
| 法規性質 | 行政解釋 |
| 法規名稱 | 行政院衛生署97年1月2日衛署藥字第0960053982號函 |
| 條文內容 | <p><span style="font-family: 新細明體, serif;">主</span><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體, serif;">旨：檢陳轄內○○藥品有限公司販售之「</span><span style="font-family: calibri;">Octop</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">三合一○○錠」產品（本</span><span style="font-family: calibri;"> </span></p><p><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體, serif;">署藥物食品檢驗局檢驗結果檢出</span><span style="font-family: calibri;">7-Keto-dehydroepiandrosterone</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">、</span><span style="font-family: calibri;"> </span></p><p><span style="font-family: calibri;"> Synephrine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">及</span><span style="font-family: calibri;">Caffeine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">等成分），函請釋示其產品屬性等乙案，復請 </span><span style="font-family: calibri;"> </span></p><p><span style="font-family: calibri;"> </span><span style="font-family: 新細明體, serif;">查照。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">說 明：</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">一、復貴局</span><span style="font-family: calibri;">95</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">年</span><span style="font-family: calibri;">12</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">月</span><span style="font-family: calibri;">14</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">日北市衛藥食字第</span><span style="font-family: calibri;">09639071000</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號函。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">二、查案內「</span><span style="font-family: calibri;">Octop</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">三合一○○錠」產品，業經本署藥物食品檢驗局檢驗結果：檢出</span><span style="font-family: calibri;">7-Keto-dehydroepiandrosterone</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">、</span><span style="font-family: calibri;">Synephrine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">及</span><span style="font-family: calibri;">Caffeine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">等成分，經查本署目</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">前對於含</span><span style="font-family: calibri;">dehydroepiandrosterone</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">成分口服劑型之管理，經審慎評估，不以人用藥品列管，不得宣稱醫療效能；惟本件被檢出含</span><span style="font-family: calibri;">Caffeine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">及</span><span style="font-family: calibri;">Synephrine</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">，依案內本署藥物食品檢驗局</span><span style="font-family: calibri;">96.11.12</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">藥檢參字第</span><span style="font-family: calibri;">0960000920</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號報告書記載「</span><span style="font-family: calibri;">Octop</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">三合一○○錠」標示含綠茶萃取物（</span><span style="font-family: calibri;">Green tea extract</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">）及柑橘萃取物【</span><span style="font-family: calibri;">Citrus aurantium extract 200mg</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">（</span><span style="font-family: calibri;">Octopamin 150mg Synephrine 50mg</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">）】，是否為茶葉及柑橘（</span><span style="font-family: calibri;">Citrus aurantium</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">）中之天然來源成分不明。倘若係天然來源之微量存在且未經純化精製者，不以藥品列管，不得宣稱醫療效能；若係外加者，依其作用，則以藥品列管。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">三、檢還「</span><span style="font-family: calibri;">Octop</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">三合一○○錠」產品檢體乙份。</span> </p> |
| 發佈日期 | 2013-12-16 |
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