1. data.fda.gov.tw
  2. 藥品法規條文資料集
  3. 1420662
column value
類別 藥政管理類,藥事法
法規性質 行政解釋
法規名稱 為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照
條文內容 <p><span style="font-family: 新細明體, serif;">一、</span><span style="font-family: calibri;">31.10.04.</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">衛四字第</span><span style="font-family: calibri;">32231</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號呈悉。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">二、查藥物藥商管理法第</span><span style="font-family: calibri;">28</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">條規定：「依微生物學、免疫學之學理，從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學或專科學校以上醫藥或生物學等系科畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有二年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。」</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">三、該中國血清疫苗製造所股份有限公司為從事人用生物藥品製造業者，應依規定聘用上項技術人員駐廠負責製造，並應依藥物廠商管理法第</span><span style="font-family: calibri;">23</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">條領得藥商許可執照後方准營業。</span> </p>
發佈日期 2013-12-16
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