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| 類別 | 藥政管理類,藥事法 |
| 法規性質 | 行政解釋 |
| 法規名稱 | 食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用，凡核准製造或輸入之藥品，其處方內含有上述禁用色素者，限期辦理處方變更登記 |
| 條文內容 | <p><span style="font-family: 新細明體, serif;">一、食用紫色一號及其鋁麗基著色劑，因長期使用可能導致危害人體健康，本署為維護國民健康曾以</span><span style="font-family: calibri;">(62)6.22.</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">衛署藥字第</span><span style="font-family: calibri;">27894</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號公告禁用，並規定自公告日起六個月後禁止銷售使用本著色劑之藥品在案。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">二、各藥商核准製造或輸入之藥品，其含有上述禁用色素，而需變更該項處方內容</span><span style="font-family: calibri;">(</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">色素</span><span style="font-family: calibri;">)</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">限於本</span><span style="font-family: calibri;">(</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">六十二</span><span style="font-family: calibri;">)</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">年九月三十日前填具藥品變更登記事項申請書，檢同藥</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">品許可證，逕向本署藥政處申請辦理變更登記，逾期則依藥物藥商管理法第四十條及第五十三條第二項之規定，予以撤銷藥品許可證。</span> </p><p><span style="font-family: 新細明體, serif;">三、希即轉達各藥商查照辦理。</span> </p> |
| 發佈日期 | 2013-12-16 |
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