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| 類別 | 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基準,胃腸製劑,眼用製劑,解熱鎮痛劑,綜合感冒藥,瀉藥,鎮咳祛痰劑,驅蟲劑,鎮暈劑,抗過敏劑,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,藥物資料公開辦法,新型流感疫苗查驗登記指引,核醫放射性藥品審查基準,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,新藥查驗登記精簡審查程序,新藥查驗登記優先審查機制,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫 |
| 法規性質 | 行政解釋 |
| 法規名稱 | 「原料藥分裝辦法」第四條第二項末句應修正為「參照藥物製造工廠設廠標準辦理」，請 查照。 |
| 條文內容 | <span style="font-family: 新細明體, serif;">一、本署</span><span style="font-family: calibri;">62.3.30</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">衛署藥字第</span><span style="font-family: calibri;">20770</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號令計達。</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">二、奉</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">行政院</span><span style="font-family: calibri;">62</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">年</span><span style="font-family: calibri;"> 5</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">月</span><span style="font-family: calibri;">28</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">日</span> <span style="font-family: 新細明體, serif;">臺</span><span style="font-family: calibri;">62</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">內字第</span><span style="font-family: calibri;">4592</span><span style="font-family: 新細明體, serif;">號函辦理</span> |
| 發佈日期 | 2013-12-16 |
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