1. data.fda.gov.tw
  2. 通過PIC_S GMP評鑑之國內藥廠名單資料集
  3. 944151
column value
類別 先導工廠
廠名 永昕生物醫藥股份有限公司
通過時間 102.12.06
證明文件編號 (IMP)0407007號
產品劑型 基因工程及單株抗體製劑之原料藥TuNEX，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)。 臨床試驗用凍晶注射劑(無菌製備)：基因工程及單株抗體(TuNEX 25 mg/vial)。