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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024341號 |
| 中文品名 | “醫妮”英泰格拉震波碎石機 |
| 英文品名 | “Initia” Shock Wave Lithotripsy System |
| 仿單圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024341&Seq=001&Type=9 |
| 外盒圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024341&Seq=001&Type=8 |