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1487524 | 衛署醫器輸字第024971號 | “朝日”冠狀動脈延長導引線 | “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024971&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024971&Seq=001&Type=8 |
1487525 | 衛署醫器輸字第024972號 | “莫耳”血氧飽和測定儀 | “Moor”SO2 Oxygen Monitor | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024972&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024972&Seq=001&Type=8 |
1487526 | 衛署醫器輸字第024973號 | “健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統 | “HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024973&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024973&Seq=001&Type=8 |
1487527 | 衛署醫器輸字第024974號 | “史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管 | “Spectranetics”Quick-Cross Extreme/Select Support Catheters | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024974&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024974&Seq=001&Type=8 |
1487528 | 衛部醫器輸字第026280號 | “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 | “Streck” ESR-Chex | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026280&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026280&Seq=001&Type=8 |
1487529 | 衛部醫器輸字第026281號 | 羅氏高濃度離子選擇性電極標準液 | Roche ISE Standard High | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026281&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026281&Seq=001&Type=8 |
1487530 | 衛部醫器輸字第026282號 | 羅氏低濃度離子選擇性電極標準液 | Roche ISE Standard Low | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026282&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026282&Seq=001&Type=8 |
1487531 | 衛部醫器輸字第026283號 | 羅氏可霸斯α-澱粉酶第二代生化檢驗試劑 | cobas c AMYL2 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026283&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026283&Seq=001&Type=8 |
1487532 | 衛部醫器輸字第026284號 | “西門子” 尿液品管試紙 | “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026284&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026284&Seq=001&Type=8 |
1487533 | 衛部醫器輸字第026285號 | 普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組 | GB T4 EIA Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026285&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026285&Seq=001&Type=8 |
1487534 | 衛部醫器輸字第026286號 | 普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組 | GB Free T4 EIA Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026286&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026286&Seq=001&Type=8 |
1487535 | 衛部醫器輸字第026287號 | 貝克曼庫爾特鐵蛋白放射免疫分析試劑 | Beckman Coulter Ferritin IRMA Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026287&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026287&Seq=001&Type=8 |
1487536 | 衛部醫器輸字第026288號 | 速帝尿液檢測試紙 | SD UroColor | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026288&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026288&Seq=001&Type=8 |
1487537 | 衛部醫器輸字第026289號 | 羅氏多電極凝集分析細胞膜醣蛋白接受器拮抗試劑 | Multiplate Analysis – GpIIb/IIIa Antagonist Reagent | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026289&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026289&Seq=001&Type=8 |
1487538 | 衛部醫器輸字第026290號 | 諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 | NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV1) IgG | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026290&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026290&Seq=001&Type=8 |
1487539 | 衛部醫器輸字第026291號 | “西門子” 糖化血紅素試劑組 | “Siemens” DCA Systems Hemoglobin A1c Reagent Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026291&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026291&Seq=001&Type=8 |
1487540 | 衛部醫器輸字第026292號 | 貝克曼庫爾特快速螢光補償校正試劑組 | Beckman Coulter QuickCOMP Reagent Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026292&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026292&Seq=001&Type=8 |
1487541 | 衛部醫器輸字第026293號 | “德賽” 無機磷檢驗標準品 | “Diasys” Phosphate Standard FS | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026293&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026293&Seq=001&Type=8 |
1487542 | 衛部醫器輸字第026294號 | “德賽” 總蛋白質檢驗標準品 | “Diasys” Total Protein UC Standard FS | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026294&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026294&Seq=001&Type=8 |
1487543 | 衛部醫器輸字第026295號 | 羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑 | cobas c CRPL3 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026295&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026295&Seq=001&Type=8 |
1487544 | 衛部醫器輸字第026296號 | 羅氏可霸斯免疫球蛋白G第二代生化檢驗試劑 | cobas c IGG-2 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026296&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026296&Seq=001&Type=8 |
1487545 | 衛署醫器製字第003402號 | 好生活血糖檢測系統 | GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003402&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003402&Seq=001&Type=8 |
1487546 | 衛署醫器製字第003403號 | 欣活血糖測試片 | GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003403&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003403&Seq=002&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003403&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003403&Seq=001&Type=8 |
1487547 | 衛署醫器製字第003404號 | 欣活語音血糖測試儀 | GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003404&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003404&Seq=001&Type=8 |
1487548 | 衛署醫器製字第003405號 | 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組 | Firstep Methadone drug of abuse screen test | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003405&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003405&Seq=001&Type=8 |
1487549 | 衛署醫器製字第003406號 | 邁士達血糖量測系統 | EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003406&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003406&Seq=001&Type=8 |
1487550 | 衛署醫器製字第003413號 | 佳盛時血糖測試片 | QisSENSE Blood Glucose Test Strip | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003413&Seq=002&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003413&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003413&Seq=002&Type=8 |
1487551 | 衛署醫器製字第003414號 | “源星生醫”血氧心跳量測系統 | “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003414&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003414&Seq=001&Type=8 |
1487552 | 衛署醫器製字第003415號 | “吉生”充氣式加溫器 | “JSM”Air Warming System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003415&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003415&Seq=001&Type=8 |
1487553 | 衛署醫器製字第003416號 | “三洋”紅外線額耳溫槍 | “SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003416&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003416&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003416&Seq=001&Type=8 |
1487554 | 衛署醫器製字第003417號 | “吉生”導引線 | “JSM”Guide Wire | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003417&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003417&Seq=001&Type=8 |
1487555 | 衛署醫器製字第003418號 | “愷得”呼吸潮濕加熱器 | “VADI”Respiratory Humidifier | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003418&Seq=004&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003418&Seq=002&Type=8 |
1487556 | 衛署醫器製字第003419號 | 三洋腕式電子血壓計 | SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003419&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003419&Seq=001&Type=8 |
1487557 | 衛署醫器製字第003420號 | “鉅邦”呼吸器用加濕器及配件 | “GGM”Respiratory gas humidifier | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003420&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003420&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003420&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003420&Seq=002&Type=8 |
1487558 | 衛署醫器製字第003428號 | 笙創白血球過濾器/輸血套 | SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003428&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003428&Seq=002&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003428&Seq=001&Type=8 |
1487559 | 衛署醫器製字第003429號 | “吉生”導引鞘組 | “JSM”Sheath Kit | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003429&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003429&Seq=001&Type=8 |
1487560 | 衛署醫器輸字第022643號 | “吉士德”膠原組合包 | “Geistlich” Combi-Kit Collagen | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022643&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022643&Seq=001&Type=8 |
1487561 | 衛署醫器輸字第022644號 | “瑪珽”顱顏可吸收植入系統 | “Martin” Resorb X Osteosynthesis System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022644&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022644&Seq=001&Type=8 |
1487562 | 衛署醫器輸字第022645號 | “亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統 | “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022645&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022645&Seq=001&Type=8 |
1487563 | 衛署醫器輸字第022646號 | “卡爾斯特”影像攝影系統 | “Karl Storz” IMAGE 1 HUB HD Camera System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022646&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022646&Seq=001&Type=8 |
1487564 | 衛署醫器輸字第022647號 | “醫科達”放射線治療調整用光阻器 | “ELEKTA”Multileaf Collimator | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022647&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022647&Seq=001&Type=8 |
1487565 | 衛署醫器輸字第022648號 | “朝日”週邊血管導引導管 | “ASAHI”SheathLessPV Peri-Vascular Guiding System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022648&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022648&Seq=001&Type=8 |
1487566 | 衛署醫器輸字第022649號 | “百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控可彎式診斷/電燒導管 | “Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022649&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022649&Seq=001&Type=8 |
1487567 | 衛署醫器輸字第022650號 | “百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控導航可彎式診斷/電燒導管 | “Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022650&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022650&Seq=001&Type=8 |
1487568 | 衛署醫器輸字第022651號 | “曲克”柯達閉合球囊導管 | “Cook” Coda 3G Occlusion Balloon Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022651&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022651&Seq=001&Type=8 |
1487569 | 衛署醫器輸字第022652號 | “聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器 | “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022652&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022652&Seq=001&Type=8 |
1487570 | 衛署醫器輸字第022653號 | “日精”非侵入性電子血壓計 | “NISSEI”Noninvasive Blood Pressure Measurement System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022653&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022653&Seq=001&Type=8 |
1487571 | 衛署醫器輸字第022654號 | “奇異”超音波影像系統 | “GE”Ultrasonic Imaging System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022654&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022654&Seq=001&Type=8 |
1487572 | 衛署醫器輸字第022655號 | “奇異”病患監視器 | “GE”Patient Monitor | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022655&Seq=003&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022655&Seq=003&Type=8 |
1487573 | 衛署醫器輸字第022657號 | “必楷”麥林超音波掃描儀 | “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022657&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022657&Seq=001&Type=8 |