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1489474 | 衛署醫器輸字第024079號 | “寶晶”阿波羅電刀系統 | “Pollogen” Apollo RF System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024079&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024079&Seq=001&Type=8 |
1489475 | 衛署醫器輸字第024080號 | “百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網 | TiO2Mesh Surgical mesh implant | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024080&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024080&Seq=001&Type=8 |
1489476 | 衛署醫器輸字第024081號 | 威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組 | VIDAS TOXO IgG AVIDITY | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=001&Type=8 |
1489477 | 衛署醫器輸字第024082號 | 亞培設計師活性維他命B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024082&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024082&Seq=001&Type=8 |
1489478 | 衛署醫器輸字第024083號 | 羅氏可固專業型全血液凝固快速測定儀 | Roche CoaguChek XS Pro | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024083&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024083&Seq=001&Type=8 |
1489479 | 衛署醫器輸字第024084號 | 速帝百而靈登革熱NS1抗原測試片 | SD BIOLINE Dengue NS1 Ag | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024084&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024084&Seq=001&Type=8 |
1489480 | 衛署醫器輸字第024085號 | 速帝百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片 | SD BIOLINE Dengue Duo Dengue NS1 Ag+Ab Combo | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024085&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024085&Seq=001&Type=8 |
1489481 | 衛署醫器輸字第024086號 | 玳而嵐 鋰試劑組 | Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024086&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024086&Seq=001&Type=8 |
1489482 | 衛署醫器輸字第024087號 | “克羅隆格”利黴素輔因子試劑 | “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024087&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024087&Seq=001&Type=8 |
1489483 | 衛署醫器輸字第019756號 | “卡爾斯特”電子式支氣管鏡 | “Karl Storz”Video Bronchoscope | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019756&Seq=001&Type=9 | |
1489484 | 衛署醫器輸字第019757號 | “柯惠”舒耐久波麗收合成可吸收性縫合線 (附針/不附針) | “Covidien”Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synethtic Suture(with/without Needle) | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019757&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019757&Seq=001&Type=8 |
1489485 | 衛署醫器輸字第019758號 | “迪歐”牙科外角植體及其附件 | “DIO”Dental Implant External Type & Accessories | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019758&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019758&Seq=001&Type=8 |
1489486 | 衛署醫器輸字第019759號 | “曲克”氣胸套組 | “Cook”Pneumothorax set | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019759&Seq=001&Type=9 | |
1489487 | 衛署醫器輸字第019760號 | “密陀來福”生殖細胞體外操作培養液系統 | “Vitrolife” G5 Series ART Media | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019760&Seq=001&Type=9 | |
1489488 | 衛署醫器輸字第019761號 | “寇克”伊思高安複合樹脂補牙材 | “Caulk”Esthet-X HD High Definition Micro Matrix Restorative | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019761&Seq=001&Type=9 | |
1489489 | 衛署醫器輸字第019762號 | “曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管 | “COOK”Advanced 18LP Low profile PTA Balloon Dilatation Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019762&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019762&Seq=001&Type=8 |
1489490 | 衛署醫器輸字第019763號 | “曲克”特波傑特週邊導入中央靜脈導管組 | “Cook”Turbo-Ject PICC Set | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019763&Seq=001&Type=9 | |
1489491 | 衛署醫器輸字第019764號 | “普萊”雷緹斯同軸導線血栓清除導管 | “APPLIED”latis Over-The Wire Graft Cleaning Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=001&Type=8 |
1489492 | 衛署醫器輸字第019765號 | “曲克”伊柯莉絲氣球擴張器 (未滅菌) | “Cook”Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator (non-sterile) | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019765&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019765&Seq=001&Type=8 |
1489493 | 衛署醫器輸字第019766號 | “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 | “Acumed”Polarus Humeral Rod System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019766&Seq=001&Type=9 | |
1489494 | 衛署醫器輸字第019769號 | “柯惠” 內視鏡自動手術縫合釘匣 | “Covidien” Auto Suture Endo GIA Universal SULU | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019769&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019769&Seq=001&Type=8 |
1489495 | 衛署醫器輸字第019770號 | “法斯樂舒順”恩德拉血管內導管 | “Vascular Solutions”Gandras Intravascular Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019770&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019770&Seq=001&Type=8 |
1489496 | 衛署醫器輸字第019771號 | “光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 | “Spectrum”Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019771&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019771&Seq=001&Type=8 |
1489497 | 衛署醫器輸字第019772號 | “柯達”全口數位X光系統 | “KODAK”Extraoral Imagine System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019772&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019772&Seq=001&Type=8 |
1489498 | 衛署醫器輸字第019773號 | “雷斯康”陰道鏡 | “LEISEGANG”Colposcopes | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019773&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019773&Seq=001&Type=8 |
1489499 | 衛署醫器輸字第019775號 | “瑞德”伊凡孚橈骨頭系統 | “Wright”EVOLVE Radial Head System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019775&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019775&Seq=001&Type=8 |
1489500 | 衛署醫器陸輸字第000079號 | "可威" 數位血壓計 | "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=003&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=001&Type=8 |
1489501 | 衛署醫器陸輸字第000080號 | 得拋適一次性使用無菌回縮式安全自毀注射器(帶針) | DUOPROSS RETRACTABLE SAFELY SYRINGE (WITH NEEDLE) | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=011&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=009&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=010&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000080&Seq=008&Type=8 |
1489502 | 衛署醫器陸輸字第000081號 | 得拋適單次使用皮下注射針 | DUOPROSS HYPODERMIC NEEDLE FOR SINGLE USE | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000081&Seq=003&Type=8 |
1489503 | 衛署醫器陸輸字第000071號 | 益江不織布手術衣 | YIH JIANG DISPOSABLES SURGICAL GOWN | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000071&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000071&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000071&Seq=002&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000071&Seq=001&Type=8 |
1489504 | 衛署醫器陸輸字第000072號 | 蘇意一次性使用無菌注射器(含針) | SUYI Disposable Syringe with Needle | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=003&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000072&Seq=004&Type=8 |
1489505 | 衛署醫器陸輸字第000073號 | 優盛電子血壓計 | ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000073&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000073&Seq=002&Type=9 | |
1489506 | 衛署醫器陸輸字第000074號 | "宙傑" 紅外線耳溫槍 | "Duteck" MicHealth Infrared Ear Thermometer | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000074&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000074&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000074&Seq=002&Type=8 |
1489507 | 衛署醫器輸字第010889號 | "必勃朗" 達飛龍化學合成不可吸收手術縫合線 | "B. BRAUN" DAFILON SYNTHETIC NONABSORBABLE SUTURE | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010889&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010889&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010889&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010889&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010889&Seq=001&Type=9 | |
1489508 | 衛署醫器輸字第021482號 | “歐特美”距骨下關節植入系統 | “OsteoMed” Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021482&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021482&Seq=001&Type=8 |
1489509 | 衛署醫器輸字第021483號 | “司佰特”腰椎椎間盤植入物 | “SPINEART” Lumbar Disc Prosthesis | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021483&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021483&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021483&Seq=001&Type=8 |
1489510 | 衛署醫器輸字第021484號 | “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 | “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021484&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021484&Seq=001&Type=8 |
1489511 | 衛署醫器輸字第021485號 | 防克氏紅外線額溫槍 | THERMOFOCUS Infrared medical thermometer | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021485&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021485&Seq=001&Type=8 |
1489512 | 衛署醫器輸字第021486號 | “聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統 | “SJM” EnSite Electrophysiology Workstation | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021486&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021486&Seq=001&Type=8 |
1489513 | 衛署醫器輸字第021487號 | “理查沃夫”雷射系統 | “Richard Wolf” MEGAPulse Laser System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021487&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021487&Seq=001&Type=8 |
1489514 | 衛署醫器輸字第021498號 | “法斯樂舒順”高飛手動式鑽孔導管 | “Vascular Solutions” Gopher Gold Catheter | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021498&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021498&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021498&Seq=001&Type=8 |
1489515 | 衛署醫器輸字第021499號 | 優倍力關節腔注射劑 | Hyalubrix Intra-articular injection | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021499&Seq=003&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021499&Seq=004&Type=8 |
1489516 | 衛署醫器輸字第021500號 | “信迪思”裴莉思附人工骨植入物 | “SYNTHES” Plivios ChronOS Implants | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021500&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021500&Seq=001&Type=8 |
1489517 | 衛署醫器輸字第021501號 | “美敦力”康博立腸骨血管支架系統 | “Medtronic” Complete SE Iliac Stent System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021501&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021501&Seq=001&Type=8 |
1489518 | 衛署醫器輸字第021502號 | “義獲嘉偉瓦登特”西施填補暫時性修復材系統 | “Ivoclar Vivadent” Systemp temporary Restorative System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021502&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021502&Seq=001&Type=8 |
1489519 | 衛署醫器輸字第021503號 | "邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置 | “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=002&Type=8 |
1489520 | 衛署醫器輸字第021504號 | “靈威特”高清關節鏡 | “Linvatec” HD Arthroscopes | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021504&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021504&Seq=001&Type=8 |
1489521 | 衛署醫器輸字第021505號 | “義獲嘉偉瓦登特”高壓灌注材料 | “Ivoclar Vivadent” SR Ivocap material | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021505&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021505&Seq=001&Type=8 |
1489522 | 衛署醫器輸字第021506號 | “尼歐”醫療用顯示器 | “Nio” Medical LCD Display System | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021506&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021506&Seq=001&Type=8 |
1489523 | 衛署醫器輸字第021507號 | “歐克路”奔達肯前房分析儀 | “Oculus” Pentacam/Pentacam HR Scheimpflug Camera | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021507&Seq=001&Type=9 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021507&Seq=001&Type=8 |