|
|
衛署醫器輸字第010615號 |
已註銷 |
2014-07-25 |
許可證已逾有效期 |
2009-04-14 |
2004-04-14 |
醫 器 |
|
DHA00601061503 |
"麥德康" 血液透析用穿刺導管 |
"MEDCOMP" HEMO-FLOW CATHETERS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
東貿國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路880號17樓 |
22854522 |
MEDCOMP INC. |
1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PENNSYLVANIA, 19438, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-07-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010616號 |
已註銷 |
2009-08-04 |
自請註銷 |
2009-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601061605 |
"泰科" 富克生暫時性心臟調節導線 |
"TYCO" FLEXON TEMPORARY CARDIAC PACING LEAD |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣泰科醫藥股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD. |
154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK |
UNITED KINGDOM |
2009-10-12 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010617號 |
|
|
|
2014-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601061707 |
"3M" 思高酸蝕劑 |
"3M" SCOTCHBOND ETCHANT |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第010618號 |
|
|
|
2019-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601061809 |
"柯惠" TA自動手術縫合器及縫合釘 |
"Covidien" TA STAPLERS AND LOADING UNITS |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
臺灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN LLC |
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
UNITED STATES |
2014-03-07 |
|
總公司 |
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第010618號 |
|
|
|
2019-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601061809 |
"柯惠" TA自動手術縫合器及縫合釘 |
"Covidien" TA STAPLERS AND LOADING UNITS |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
臺灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN |
BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A |
UNITED STATES |
2014-03-07 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010619號 |
|
|
|
2019-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601061901 |
"佳騰" 纖幼植入式起博電極導線 |
"GUIDANT" FINELINE II PACING LEAD |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
Boston Scientific Clonmel Limited |
CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
IRELAND |
2013-12-12 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010620號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2009-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601062009 |
"歐綽登" 婀綽酸蝕劑 |
"ULTRADENT" ULTRA-ETCH |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
新島貿易有限公司 |
台北市大安區信義路四段233號7樓之2 |
22448980 |
ULTRADENT PRODUCTS, INC. |
505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 |
UNITED STATES |
2012-10-30 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010621號 |
|
|
|
2014-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601062101 |
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統 |
"ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣祥豐醫療器材有限公司 |
台北市中山區民族東路96號3樓 |
70646398 |
ORBUSNEICH MEDICAL B.V. |
DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2012-10-25 |
|
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|
|
|
|
衛署醫器輸字第010622號 |
|
|
|
2014-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601062200 |
"喜斯愛" 生理監視儀 |
"CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
喬聯科技股份有限公司 |
桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
84149863 |
CRITICARE SYSTEMS, INC. |
20925 CROSSROADS CIRCLE, SUITE 100 WAUKESHA, WI 53186, U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-11-11 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010623號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2009-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601062302 |
"聖猶達" 導管導引線 |
"ST.JUDE MEDICAL" NAVIFLEX HEMOSTASIS INTRODUCER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
ST.JUDE MEDICAL |
14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第010624號 |
|
|
|
2019-04-16 |
2004-04-16 |
醫 器 |
|
DHA00601062404 |
"日機裝" 人工腎臟裝置 |
"NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
台灣日機裝股份有限公司 |
台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
86386572 |
Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496, Japan |
JAPAN |
2014-07-10 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010625號 |
|
|
|
2019-04-19 |
2004-04-19 |
醫 器 |
|
DHA00601062506 |
"銨積維" 安普拉茲開放性動脈導管關閉器 |
"AGA" AMPLATZER DUCT OCCLUDER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
AGA MEDICAL CORPORATION |
5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-11-14 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010626號 |
|
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|
2014-04-20 |
2004-04-20 |
醫 器 |
|
DHA00601062608 |
"瑞爾" 直流式去顫器 |
"ZOLL" DEFIBRILLATOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
弘智企業有限公司 |
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
09497656 |
ZOLL MEDICAL CORPORATION |
269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 USA |
UNITED STATES |
2009-07-17 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010627號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2009-04-21 |
2004-04-21 |
醫 器 |
|
DHA00601062700 |
"索林" 畢卡索全高效型冠狀動脈血管整形術導管 |
"SORIN" HYPRO PEGASO SCRX SEMI-COMPLIANT PTCA CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
奧生有限公司 |
台北市民權西路１１號１１樓之２ |
05184885 |
SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A. |
VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY |
ITALY |
2012-10-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010628號 |
|
|
|
2019-04-21 |
2004-04-21 |
醫 器 |
|
DHA00601062802 |
"愛瑪士" 奧拉醫用雷射系統 |
"AMS" AURA SURGICAL LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
守恆健康事業股份有限公司 |
台北市大同區長安西路82號5樓 |
25120523 |
American Medical Systems, Innovation Center-Silicon Valley |
3070 ORCHARD DRIVE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-12 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010629號 |
已註銷 |
2009-05-08 |
自請註銷 |
2009-04-21 |
2005-04-21 |
醫 器 |
|
DHA00601062901 |
"日機裝"輸液幫浦 |
"NIKKISO"INFUSION PUMP |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
台灣日機裝股份有限公司 |
台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
86386572 |
NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
JAPAN |
2009-11-10 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010630號 |
|
|
|
2014-04-21 |
2004-04-21 |
醫 器 |
|
DHA00601063002 |
"美敦力" 麥哲倫自體血小板分離器系統 |
"MEDTRONIC" MAGELLAN AUTOLOGOUS PLATELET SEPARATOR SYSTEM |
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
|
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS |
7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-03-26 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010631號 |
|
|
|
2014-04-23 |
2004-04-23 |
醫 器 |
|
DHA00601063101 |
"康美" 手術縫合器及縫合釘 |
"CONMED" ARTICULATOR 35 ARTICULATING ENDOSCOPIC STAPLER & CARTRIDGE |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
惠眾股份有限公司 |
高雄市新興區中正三路2號19樓 |
86047763 |
CONMED CORPORATION |
310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-01-22 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010633號 |
|
|
|
2019-04-26 |
2004-04-26 |
醫 器 |
|
DHA00601063305 |
"佳騰" 維達自動植入型心律去顫器 |
"GUIDANT" VITALITY AICD |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
Boston Scientific Clonmel Limited |
CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND |
IRELAND |
2013-12-12 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010634號 |
已註銷 |
2012-11-30 |
許可證已逾有效期 |
2009-04-26 |
2004-04-26 |
醫 器 |
|
DHA00601063407 |
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統 |
"RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
利兆得有限公司 |
台北市內湖區民權東路六段160號5樓 |
12966392 |
RADIANCY ISRAEL LTD. |
9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL |
ISRAEL |
2012-12-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010635號 |
已註銷 |
2012-10-29 |
許可證已逾有效期 |
2008-12-19 |
2004-04-29 |
醫 器 |
|
DHA00601063509 |
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 |
AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST |
B 血液學及病理學用裝置 |
|
|
羅氏大藥廠股份有限公司 |
台北市民生東路三段１３４號９樓 |
23167467 |
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. |
11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-10-31 |
是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１ ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。 |
|
|
診斷用試劑 |
盒裝 |
|
|
衛署醫器輸字第010636號 |
|
|
|
2014-04-30 |
2004-04-30 |
醫 器 |
|
DHA00601063601 |
"波士頓科技" 史麥旭汽球擴張導管 |
"BOSTON SCIENTIFIC" SMASH BALLOON DILATATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
IRELAND |
2012-09-03 |
|
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010637號 |
|
|
|
2014-05-04 |
2004-05-04 |
醫 器 |
|
DHA00601063700 |
"美敦力" 趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統 |
"MEDTRONIC" DRIVER RAPID EXCHANGE CORONARY STENT SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC IRELAND |
PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND |
IRELAND |
2013-03-26 |
|
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010638號 |
|
|
|
2019-05-04 |
2004-05-04 |
醫 器 |
|
DHA00601063802 |
"安吉美爾德" 芙路恩斯週邊血管支架 |
"ANGIOMED" FLUENCY VASCULAR STENT GRAFT |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
巴德股份有限公司 |
台北市中山區南京東路三段26號10樓 |
16092413 |
ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG |
WACHHAUSSTRABE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY |
GERMANY |
2014-11-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010639號 |
|
|
|
2019-05-06 |
2004-05-06 |
醫 器 |
|
DHA00601063904 |
"蘭斯特克" 人工水晶體 |
"LENSTEC" INTRAOCULAR LENS |
M 眼科用裝置 |
|
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
12176714 |
LENSTEC BARBADOS INC. |
AIRPORT COMMERCIAL CENTRE, PILGRIM ROAD, CHRIST CHURCH, BARBADOS |
BARBDOS |
2014-01-21 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010640號 |
|
|
|
2019-05-10 |
2004-05-10 |
醫 器 |
|
DHAS0601064000 |
"奇異" 電腦斷層攝影掃描儀 |
"GE" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188 |
UNITED STATES |
2014-04-09 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010641號 |
已註銷 |
2012-10-29 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-10 |
2004-05-10 |
醫 器 |
|
DHA00601064104 |
"美德賽普"全血收集過濾套 |
"MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS |
B 血液學及病理學用裝置 |
|
輸 入 |
森昌有限公司 |
台北市莊敬路３７９號６樓 |
23118023 |
MEDSEP CORPORATION (SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION) |
1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91772, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-10-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010642號 |
已註銷 |
2012-11-15 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-11 |
2004-05-11 |
醫 器 |
|
DHA00601064206 |
"伊凡" 靈智呼吸機系統 |
"EVENT" INSPIRATION VENTILATOR SYSTEM |
D 麻醉學科用裝置 |
|
輸 入 |
歐普國際有限公司 |
台北市信義區信義路四段415號13樓之4 |
12948395 |
E-VENT MEDICAL LIMITED |
6A LIOSBAN BUSINESS PARK, TUAM ROAD, GALWAY, IRELAND |
IRELAND |
2012-11-15 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010643號 |
|
|
|
2019-05-11 |
2004-05-11 |
醫 器 |
|
DHA00601064308 |
"普萊" 拜登雙腔式血栓導管 |
"APPLIED" PYTHON DUAL LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA |
UNITED STATES |
2014-04-28 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010644號 |
|
|
|
2014-05-12 |
2004-05-12 |
醫 器 |
|
DHA00601064400 |
"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片 |
"GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
香港商戈爾有限公司台灣分公司 |
台北市中山區南京東路三段136號5樓 |
23358986 |
W.L. GORE & ASSOCIATES INC. |
1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-20 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010645號 |
|
|
|
2019-05-13 |
2004-05-13 |
醫 器 |
|
DHA00601064502 |
"卡爾斯特" 電擊碎石系統及配件 |
"KARL STORZ" CALCUTRIPT ELECTROHYDRAULIC SYSTEM & ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
卡爾斯特有限公司 |
新北市新店區中興路二段192號12樓 |
28785657 |
KARL STORZ GMBH & CO.KG |
MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN FEDERAL, GERMANY |
GERMANY |
2014-02-20 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010646號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-13 |
2004-05-13 |
醫 器 |
|
DHA00601064601 |
"佳能" 眼底照相機 |
"CANON" FUNDUS CAMERA |
M 眼科用裝置 |
|
輸 入 |
科林儀器股份有限公司 |
新北市中和區中和路366號12樓之3 |
22156863 |
CANON COMPONENTS,INC. |
3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUM, SAITAMA, JAPAN |
JAPAN |
2012-11-19 |
|
|
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第010647號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-13 |
2004-05-13 |
醫 器 |
|
DHA00601064703 |
"歐綽登" 瓷牙封閉劑 |
"ULTRADENT" SILANE |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
新島貿易有限公司 |
台北市大安區信義路四段233號7樓之2 |
22448980 |
ULTRADENT PRODUCTS, INC. |
505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 |
UNITED STATES |
2012-10-30 |
|
|
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衛署醫器輸字第010648號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-14 |
2004-05-14 |
醫 器 |
|
DHA00601064805 |
"達能壯" 神經肌肉電刺激器 |
"DYNATRON" NEUROMUSCULAR STIMULATION DEVICE |
O 物理醫學科用裝置 |
|
輸 入 |
聯興儀器股份有限公司 |
新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓 |
12279628 |
DYNATRONICS CORPORATION |
7030 PARK CENTRE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84121 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-05 |
|
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|
衛署醫器輸字第010649號 |
|
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2019-05-17 |
2004-05-17 |
醫 器 |
|
DHA00601064907 |
"艾思瑞斯" 縫合錨釘 |
"ARTHREX" SUTURE ANCHOR |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
杏捷有限公司 |
台北市中山區八德路二段167巷21號6樓之1 |
12940014 |
ARTHREX INC. |
1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-27 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010650號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-17 |
2004-05-17 |
醫 器 |
|
DHA00601065005 |
"波光" 鉺雅克雷射 |
"WAVELIGHT" MEDILAS E ERBIUM LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
八億實業股份有限公司 |
新北市三重區重新路五段646號10樓 |
21231153 |
WAVELIGHT LASER TECHNOLOGIE AG |
AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY |
GERMANY |
2013-01-18 |
|
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|
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|
|
衛署醫器輸字第010651號 |
|
|
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2019-05-17 |
2004-05-17 |
醫 器 |
|
DHA00601065107 |
"普萊" 新特爾動脈血栓清除導管 |
"APPLIED" SYNTEL ARTERIAL EMBOLECTOMY. CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-01-14 |
|
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|
衛署醫器輸字第010652號 |
|
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2019-05-18 |
2004-05-18 |
醫 器 |
|
DHA00601065209 |
"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套 |
"HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET |
B 血液學及病理學用裝置 |
|
輸 入 |
美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ |
16082695 |
HAEMONETICS CORPORATION |
400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-31 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010653號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-18 |
2004-05-18 |
醫 器 |
|
DHA00601065301 |
"必速靈"切割止血電刀用器械 |
"TISSUELINK" ELECTROSURGICAL CUTTING COAGULATION DEVICE |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
惠眾股份有限公司 |
高雄市前金區中正四路139號8樓 |
86047763 |
TISSUELINK MEDICAL, INC. |
SUITE 400 ONE WASHINGTON CENTER DOVER, NH 03820 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第010655號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-19 |
2004-05-19 |
醫 器 |
|
DHA00601065502 |
"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀 |
"LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
永明儀器有限公司 |
新北市中和區板南路667號11樓 |
27329246 |
LUMENIS, INC. |
2400 CONDENSA STREET, SANTA CLARA, CA 95051 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-10-30 |
|
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|
衛署醫器輸字第010656號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-19 |
2004-05-19 |
醫 器 |
|
DHA00601065604 |
"偉克" 海默拉克自動血管夾鉗 |
"WECK" HEM-O-LOK AUTOMATIC APPLIERS |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
巴德股份有限公司 |
台北市中山區南京東路三段26號10樓 |
16092413 |
WECK CLOSURE SYSTEMS |
ONE WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK NORTH CAROLINA 27709 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
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|
衛署醫器輸字第010657號 |
|
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2014-05-19 |
2004-05-19 |
醫 器 |
|
DHA00601065706 |
"邁柯唯" 內植用網 |
"MAQUET" MESH |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
27258679 |
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-14 |
|
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衛署醫器輸字第010658號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-20 |
2004-05-20 |
醫 器 |
|
DHA00601065808 |
"西門子" 骨骼體外震波治療系統 |
"SIEMENS" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
友信行股份有限公司 |
台北市敦化南路二段９７號１４樓 |
03074716 |
SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS GROUP SPECIAL SYSTEMS (SP) |
HENKESTRASSE 127 POSTFACH 3260 D-91052 ERLANGEN FEDERAL REP.GERMANY |
GERMANY |
2013-01-18 |
|
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|
衛署醫器輸字第010659號 |
|
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2014-05-20 |
2004-05-20 |
醫 器 |
|
DHA00601065900 |
"光特" 亞麗安亞歷山大雷射系統 |
"Quantel" ARION Alexandrite Laser System |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
守恆股份有限公司 |
台北市內湖區安美街１６３號９樓 |
16387900 |
QUANTEL DERMA GMBH |
AM WOLFSMANTEL 46, 91058 ERLANGEN, GERMANY |
GERMANY |
2009-06-08 |
|
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|
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衛署醫器輸字第010660號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-20 |
2004-05-20 |
醫 器 |
|
DHA00601066008 |
"西門子" 診斷用血管內超音波導管 |
"SIEMENS" DIAGNOSTIC INTRAVASCULAR ULTRASOUND CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
友信行股份有限公司 |
台北市敦化南路二段９７號１４樓 |
03074716 |
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. |
1230 SHOREBIRD WAY MOUNTAIN VIEW, CA 94043, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
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衛署醫器輸字第010661號 |
|
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2019-05-21 |
2004-05-21 |
醫 器 |
|
DHA00601066100 |
"日立" 核磁共振影像裝置 |
"HITACHI" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入 |
偉信儀器股份有限公司 |
台北市金山南路二段１４６號６樓 |
97456814 |
HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUPS, KASHIWA |
2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
JAPAN |
2014-11-25 |
|
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|
衛署醫器輸字第010662號 |
|
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2014-05-25 |
2004-05-25 |
醫 器 |
|
DHA00601066202 |
"恰妥挪佳" 因特列特系列電刺激器 |
"CHATTANOOGA" INTELECT SERIES ELECTROTHERAPY |
K 神經學科用裝置 |
|
輸 入 |
傳承儀器有限公司 |
高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
70687192 |
CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL |
4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. |
UNITED STATES |
2010-02-24 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010663號 |
|
|
|
2019-05-25 |
2004-05-25 |
醫 器 |
|
DHA00601066301 |
"聖猷達" 植入式心臟節律器 |
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2014-03-21 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010664號 |
已註銷 |
2014-07-25 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-26 |
2004-09-24 |
醫 器 |
|
DHA00601066403 |
"熱世紀" TC電刀 |
"THERMAGE" TC SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
東貿國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路880號17樓 |
22854522 |
THERMAGE INC. |
4058 POINT EDEN WAY, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-07-30 |
|
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|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010695號 |
|
|
|
2019-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069501 |
"亞培" 托克操控鈕 |
"ABBOTT" TORQUE DEVICE |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
30961216 |
ABBOTT VASCULAR |
26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-04 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010665號 |
|
|
|
2014-05-26 |
2004-05-26 |
醫 器 |
|
DHA00601066505 |
"史耐輝" 可吸收固定螺釘系統 |
"SMITH & NEPHEW" BIORCI-HA SCREW SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
16087967 |
SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION |
130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-06-26 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010666號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-26 |
2004-05-26 |
醫 器 |
|
DHA00601066607 |
"瑞奇瑪" 超音波治療儀 |
"RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND |
O 物理醫學科用裝置 |
|
輸 入 |
冠群儀器有限公司 |
台北市羅斯福路三段７５號５樓 |
22040580 |
RICH-MAR CORPORATION |
15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-20 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010667號 |
|
|
|
2019-05-27 |
2004-05-27 |
醫 器 |
|
DHA00601066709 |
"亞培" 因帝福列特加壓槍 |
"ABBOTT" INDEFLATOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
30961216 |
ABBOTT VASCULAR |
26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-04 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010668號 |
|
|
|
2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601066801 |
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管 |
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
28472780 |
EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
UNITED STATES |
2014-11-06 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第010669號 |
|
|
|
2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601066900 |
"波士頓科技" 導引線 |
"BOSTON SCIENTIFIC" PT2 GUIDEWIRE |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. |
302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA |
COSTA RICA |
2014-02-13 |
|
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|
|
衛署醫器輸字第010670號 |
|
|
|
2014-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHAS0601067006 |
"萬力" 模擬攝影機 |
"VARIAN" SIMULATOR |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
洽泰企業有限公司 |
台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
03303909 |
VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD. |
GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND |
UNITED KINGDOM |
2009-06-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010671號 |
已註銷 |
2014-07-25 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067100 |
"麥德康" 血液透析用雙流導管 |
"MEDCOMP" DUO-FLOW CATHETERS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
東貿國際股份有限公司 |
新北市中和區中正路880號17樓 |
22854522 |
MEDICAL COMPONENTS INC. |
1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA. |
UNITED STATES |
2014-07-30 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010672號 |
|
|
|
2014-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067202 |
"美敦力" 優西思中空式骨釘系統 |
"MEDTRONIC" UCSS SCREW SET |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING |
2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-03-26 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010673號 |
已註銷 |
2012-12-03 |
許可證逾期未申請展延或不准展延 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067304 |
"特列克" 手提式超音波掃描系統 |
"TERATECH" HANDHELD ULTRASOUND SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入 |
仰德儀器股份有限公司 |
台北市南港區興南街64巷6弄7號及7號地下 |
05138497 |
TERATECH CORPORATION |
77-79 TERRACE HALL AVE., BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-19 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010674號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067406 |
"況特" 亞瑟士銣雅鉻皮膚科雷射 |
"QUANTEL "ATHOS ND：YAG LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
樺瑩企業股份有限公司 |
臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
12176714 |
QUANTEL MEDICAL |
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
FRANCE |
2012-11-16 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010675號 |
|
|
|
2014-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067508 |
"川澄"翼型彎針附延長管 |
"KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
怡登國際股份有限公司 |
台北市中山北路二段２６巷１０號４樓 |
22742858 |
LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD. |
KORAT FACTORY, 48 MOO-8, RATCHASIMA-CHOKCHAI ROAD, TAMBON THA-ANG, AMPHUR CHOKCHAI, NAKHORN RATCHASIMA 30190, THAILAND |
THAILAND |
2009-06-12 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010676號 |
|
|
|
2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067600 |
"史賽克" 頸椎後側固定系統 |
"STRYKER" OASYS SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
22765253 |
STRYKER SPINE SAS |
ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE |
FRANCE |
2014-03-03 |
|
|
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第010677號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067702 |
"3M" 菲特流動性複合樹脂補牙材 |
"3M" FILTEK FLOW FLOWABLE RESTORATIVE |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-19 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010678號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067801 |
"美敦力" 射頻產生器 |
"MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
臺灣美敦力鼎眾股份有限公司 |
台北市中山區建國北路二段120號13樓 |
12690579 |
MEDTRONIC GASTROENTEROLOGY AND UROLOGY (MGU) |
4000 LEXINGTON AVENUE N., SHOREVIEW, MN 55126, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
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|
衛署醫器輸字第010679號 |
|
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2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601067903 |
3M 印平牙科印模材 |
3M IMPRINT II GARANT VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010680號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068001 |
"波士頓科技" 彌補片及襯墊 |
"BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
香港商邁外有限公司台灣分公司 |
臺北市信義區基隆一段333號10樓 |
27258679 |
BOSTON SCIENTIFIC |
45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-28 |
|
|
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衛署醫器輸字第010681號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068103 |
"波士頓科技" 黃金雙極止血導管 |
"BOSTON SCIENTIFIC" INJECTION GOLD PROBE BIPOLAR HEMOSTASIS CATHETER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION-MIAMI TECHNOLOGY CENTER |
8600 NW 41ST STREET MIAMI, FL33166-6202, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-09 |
|
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衛署醫器輸字第010682號 |
|
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2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068205 |
“柯惠” 複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘 |
“Covidien” Multifire Endo TA Staplers and Loading Units |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN |
BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-12 |
|
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|
衛署醫器輸字第010682號 |
|
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|
2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068205 |
“柯惠” 複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘 |
“Covidien” Multifire Endo TA Staplers and Loading Units |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN LLC |
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
UNITED STATES |
2014-03-12 |
|
總公司 |
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|
衛署醫器輸字第010683號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068307 |
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統 |
"RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
億鑫國際股份有限公司 |
台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
70467612 |
RADIANCY ISRAEL LTD. |
9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL |
ISRAEL |
2012-11-16 |
|
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衛署醫器輸字第010684號 |
|
|
|
2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068409 |
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管 |
"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
28472780 |
EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
UNITED STATES |
2014-11-06 |
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第010685號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068501 |
"優愛" 歐瑪脊椎固定系統 |
"U&I" OPTIMA SPINAL SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
邁偉國際有限公司 |
新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 |
16625797 |
U & I CORPORATION |
529-1 YONGHYUN-DONG, EUIJUNGBU, KYUNGGI-DO, KOREA |
KOREA |
2012-11-05 |
|
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衛署醫器輸字第010686號 |
|
|
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2019-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068600 |
3M 生物指示劑 -高壓蒸氣滅菌用 |
3M ATTEST BIOLOGICAL INDICATOR-STEAM STERILIZERS |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS |
601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-04-09 |
|
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|
衛署醫器輸字第010687號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068702 |
"斯特茲" 體外震波治療儀 |
"STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
惠興股份有限公司 |
高雄市前金區中正四路139號8樓 |
86451812 |
STORZ MEDICAL AG |
UNTERSEESTRASSE 47 8280 KREUZLINGEN |
SWITZERLAND |
2012-11-07 |
|
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衛署醫器輸字第010688號 |
|
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|
2014-05-31 |
2004-05-31 |
醫 器 |
|
DHA00601068804 |
"基續" 導管接頭 |
"GISH" TUBING CONNECTORS |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
GISH BIOMEDICAL, INC. |
22942 ARTOYO VISTA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. |
UNITED STATES |
2009-03-19 |
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衛署醫器輸字第010689號 |
|
|
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2019-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601068906 |
"聖猷達" 植入式心臟節律器。 |
"SJM" IMPLANTABLE CARDJAC PULSE GENERATOR |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
27967047 |
ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2014-07-22 |
|
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衛署醫器輸字第010690號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069004 |
"透特"爾達特腹腔鏡安全套管及配件 |
"TAUT" ADAPT LAPAROSCOPIC PORTS & ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
惠眾股份有限公司 |
高雄市前金區中正四路139號8樓 |
86047763 |
TAUT, INC. |
2571 KANEVILLE COURT, GENEVA, IL 60134, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
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|
衛署醫器輸字第010691號 |
|
|
|
2019-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069106 |
"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置 |
"MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
禾嵩股份有限公司 |
台南市永康區正新街58號2樓 |
16031654 |
MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD. |
123, Bonghwasan-ro, Jungnang-gu, Seoul, Korea |
KOREA |
2014-10-02 |
|
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衛署醫器輸字第010692號 |
|
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2019-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069208 |
"3M" 利萊玻璃離子黏合劑 |
3M RELYX LUTING CEMENT |
F 牙科用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
|
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衛署醫器輸字第010693號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069300 |
"奇異" 電腦斷層掃描X光系統 |
"GE" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GENERAL ELECTRIC COMPANY |
389 QYSTER POINT BLVD. SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-06 |
|
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第010694號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069402 |
"海德堡" 眼底照相機 |
"HEIDELBERG" RETING ANGIOGRAPH 2 |
M 眼科用裝置 |
|
輸 入 |
科林儀器股份有限公司 |
新北市中和區中和路366號12樓之3 |
22156863 |
HEIDELBERG ENGINEERING GMBH |
GERHART-HAUPTMANN-STR. 30, D-69221 DOSSENHEIM, GERMANY |
GERMANY |
2012-11-19 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第010697號 |
已註銷 |
2009-08-17 |
逾期展延 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069705 |
"喜納"注射筒附針 |
"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
桂台興業有限公司 |
台北縣中和市中正路７３６號４樓之２ |
22196865 |
SHINA CORPORATION |
691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA |
KOREA |
2009-08-26 |
|
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衛署醫器輸字第010698號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069807 |
"瓦里安" 治療計劃系統 |
"VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
|
輸 入 |
洽泰企業有限公司 |
台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
03303909 |
VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
911 HANSEN WAY, PALO ALTO CALIFORNIA, 94303, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-19 |
|
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衛署醫器輸字第010699號 |
|
|
|
2019-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601069909 |
"索贏" 超音波吸引器及配件 |
"SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
惠眾股份有限公司 |
高雄市新興區中正三路2號19樓 |
86047763 |
SORING GMBH |
JUSTUS-V.-LIEBIG-RING 2 D-25451 QUICKBORN, GERMANY |
GERMANY |
2014-08-18 |
|
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|
衛署醫器輸字第010700號 |
|
|
|
2014-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601070007 |
"史耐輝" 修特可吸收固定器 |
"SMITH & NEPHEW" SURETAC ABSORBABLE FIXATORS |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
16087967 |
SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION |
130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-06-26 |
|
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|
衛署醫器輸字第010701號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-01 |
2004-06-01 |
醫 器 |
|
DHA00601070109 |
"保德士" 取卵針組 |
"PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET |
L 婦產科用裝置 |
|
輸 入 |
前茂企業股份有限公司 |
台北市建國北路二段８５號３樓 |
12318235 |
SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED |
HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND |
UNITED KINGDOM |
2012-11-20 |
|
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第010702號 |
|
|
|
2009-06-03 |
2004-06-03 |
醫 器 |
|
DHA00601070201 |
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射 |
"ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
一百實業股份有限公司 |
台北市松山區復興北路167號5樓之2 |
30884339 |
ALTUS MEDICAL INC. |
821 COWAN ROAD, BURLINGAME CA 94010 U.S.A. |
UNITED STATES |
2004-06-29 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010703號 |
|
|
|
2019-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070300 |
"愛爾康" 愛復明晶體乳化吸除儀 |
"ALCON" PHACO-EMULSIFIER ASPIRATOR |
M 眼科用裝置 |
|
輸 入 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
新北市新店區寶中路119號四樓 |
20916488 |
ALCON RESEARCH, LTD. |
15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010704號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070402 |
"美敦力" 亞布菲斯頸椎固定系統 |
"MEDTRONIC" APOFIX CERVICAL SPINE FIXATION SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
|
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市中山區建國北路二段120號13樓 |
12690579 |
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING |
2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010705號 |
|
|
|
2019-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070504 |
3M 生物指示劑測試包 |
3M ATTEST BIOLOGICAL INDICATOR AND TEST PACK |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M Company |
500 RT. 202 NORTH FLEMINGTON, NJ 08822, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-15 |
|
|
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第010706號 |
|
|
|
2019-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070606 |
捷恩人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
HTLV BLOT 2.4 |
B 血液學及病理學用裝置 |
|
輸 入 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
30961216 |
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD. |
2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885 |
SINGAPORE |
2014-09-01 |
西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第010707號 |
已註銷 |
2012-12-03 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070708 |
"理查沃夫"雙極電燒機 |
"RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
宇瑞醫療器材有限公司 |
台中市南屯區大墩17街23號1樓 |
16681397 |
RICHARD WOLF GMBH |
D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY |
GERMANY |
2012-12-05 |
|
|
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第010708號 |
|
|
|
2014-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070800 |
"蓋那客" 蓋那棉伯倫不可吸收軟性網 |
"GYNECARE" GYNEMESH PS NONABSORBABLE PROLENE SOFT MESH |
I 一般及整型外科手術裝置 |
|
輸 入 |
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
台北市敦化南路二段３１９號６樓 |
18838867 |
GYNECARE A DIVISION OF ETHICON, INC. |
ROUTE 22 WEST SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-08-26 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第010709號 |
|
|
|
2019-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
|
DHA00601070902 |
"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋 |
"FRESENIUS" STAY？SAFE DISINFECTION CAP |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
|
輸 入 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
16437417 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
GERMANY |
2014-01-22 |
|
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衛署醫器輸字第010710號 |
已註銷 |
2010-03-18 |
有效期間已屆未能補件 |
2009-06-04 |
2004-06-04 |
醫 器 |
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DHA00601071000 |
"柏朗" 斯特默 神經刺激器 |
"B.BRAUN" STIMUPLEX NERVE STIMULATOR |
D 麻醉學科用裝置 |
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輸 入 |
臺灣柏朗股份有限公司 |
台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
23525106 |
B.BRAUN MELSUNGEN AG |
CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
GERMANY |
2010-03-18 |
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衛署醫器輸字第010711號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2009-06-07 |
2004-06-07 |
醫 器 |
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DHA00601071102 |
"愛可瑞" 立體定位放射治療用電腦刀 |
"ACCURAY" CYBERKNIFE SYSTEM FOR STEREOTACTIC RADIOSURGERY/RADIOTHERAPY |
P 放射學科用裝置 |
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輸 入 |
統醫科技股份有限公司 |
新北市新店區民權路117號4樓 |
70469267 |
ACCURAY INCORPORATED |
1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
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衛署醫器輸字第010712號 |
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2019-06-08 |
2004-06-08 |
醫 器 |
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DHA00601071201 |
3M 艾普思高多重點黏著劑 |
3M ADPER SCOTCHBOND MULTI-PURPOSE (PLUS) ADHESIVE SYSTEM |
F 牙科用裝置 |
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輸 入 |
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 |
11833655 |
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-03-10 |
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衛署醫器輸字第010713號 |
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2019-06-08 |
2004-06-08 |
醫 器 |
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DHA00601071303 |
"費雪派克" 呼吸潮濕系統 |
"FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM |
D 麻醉學科用裝置 |
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輸 入 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
28979400 |
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
NEW ZEALAND |
2014-05-28 |
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衛署醫器輸字第010714號 |
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2014-06-08 |
2004-06-08 |
醫 器 |
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DHA00601071405 |
"密絲" 六角牙植體 |
"MIS" HEXAGON DENTAL IMPLANTS |
F 牙科用裝置 |
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輸 入 |
中信國際企業有限公司 |
高雄市三民區永年街11號1樓 |
13173068 |
MIS Implants Technologies Ltd. |
P.O. BOX 7, BAR-LEV INDUSTRIAL PARK 20156, ISRAEL |
ISRAEL |
2011-12-08 |
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衛署醫器輸字第010715號 |
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2014-06-08 |
2004-06-08 |
醫 器 |
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DHA00601071507 |
"索邏格" 心室輔助系統 |
"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
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輸 入 |
台灣亞衛有限公司 |
台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
84946163 |
THORATEC CORPORATION |
6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-06-11 |
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