本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=112
| 製造廠名稱 | 製造廠地址 | 登錄號碼 | 登錄品項 | 國別 | 藥商名稱 | 是否在3年有效期間內 | 有效期限 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1937019 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | QSD5880 | Vitamin D test system等31項。 | GB | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | Y | 2016-09-16 |
| 1937020 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | QSD5880 | Vitamin D test system等31項。 | GB | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | Y | 2016-09-16 |
| 1937021 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Electrophysiology(EP) Mapping Systems | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937022 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Electrophysiology(EP) Mapping Systems | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937023 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Diagonstic(EP) Catheters | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937024 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Diagonstic(EP) Catheters | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937025 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | (EP) Ablation Catheters | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937026 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | (EP) Ablation Catheters | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937027 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Baloon Catheters | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937028 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Baloon Catheters | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937029 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Injection Catheters | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937030 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Injection Catheters | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937031 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Guiding Sheath | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937032 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Guiding Sheath | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937033 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Radio Frequency(RF) Generator | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937034 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Radio Frequency(RF) Generator | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937035 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Irrigation Pumps | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937036 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Irrigation Pumps | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937037 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | ECG Leads | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937038 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | ECG Leads | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937039 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Interconnect Cables and Related Accessories等10項。 | US | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937040 | Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway Irwindale, CA. 91706, U.S.A. | QSD5882 | Interconnect Cables and Related Accessories等10項。 | US | 壯生醫療器材股份有限公司 | Y | 2017-03-02 |
| 1937041 | Biodenta Swiss AG | Tramstrasse 16, CH-9442 Berneck, Switzerland | QSD5887 | Porcelain Powder for Clinical Use | CH | 百丹特生醫股份有限公司 | Y | 2017-03-06 |
| 1937042 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany | QSD5893 | High permeability hemodialysis system | DE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | Y | 2017-03-07 |
| 1937043 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany | QSD5893 | Hemodialysis system and accessories | DE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | Y | 2017-03-07 |
| 1937044 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany | QSD5893 | Body composition monitor and accessories | DE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | Y | 2017-03-07 |
| 1937045 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany | QSD5893 | Peritoneal dialysis system and accessories等4項。 | DE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | Y | 2017-03-07 |
| 1937046 | URO Technology Sdn. Bhd. | Lot 2491, Batu 39 1/2, Pontian Besar, 82000 Pontian, Johor, Malaysia | QSD5898 | Urological catheter and accessories(Sterile) | MY | 偉捷儀器有限公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937047 | Sauflon Pharmaceuticals Limited | Units 3-11, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom | QSD5902 | Soft(hydrophilic) contact lens care products | GB | 集德醫材管理顧問有限公司 | Y | 2017-03-18 |
| 1937048 | Sauflon Pharmaceuticals Limited | Units 3-11, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom | QSD5902 | Rigid gas permeable contact lens care products等2項。 | GB | 集德醫材管理顧問有限公司 | Y | 2017-03-18 |
| 1937049 | Medoc Ltd. Advanced Medical Systems | Ha'dekel Street 1. PO Box 423, Ramat Yishai 30095, Israel | QSD5903 | Biofeedback device | IL | 晶實企業有限公司 | Y | 2017-03-17 |
| 1937050 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Cholesterol (total) test system | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937051 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Lipoprotein test system | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937052 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Dye and chemical solution stains | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937053 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Culture medium for antimicrobial susceptibility tests | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937054 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Coagulase plasma | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937055 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Multipurppose culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937056 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Differential culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937057 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Enriched culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937058 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Microbiological assay culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937059 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Selective culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937060 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Transport culture medium(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937061 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Culture medium for pathogenic Neisseria spp. | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937062 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Supplement for culture media(sterile) | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937063 | BioMerieux S.A. | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France | QSD5904 | Microorganism differentiation and identification device | FR | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | Y | 2017-03-14 |
| 1937064 | Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd. | 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore | QSD5907 | Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | SG | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | Y | 2015-12-07 |
| 1937065 | Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd. | 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore | QSD5907 | Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | SG | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | Y | 2015-12-07 |
| 1937066 | Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd. | 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore | QSD5907 | Automated cell counter | SG | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | Y | 2015-12-07 |
| 1937067 | Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd. | 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore | QSD5907 | Automated differential cell counter等4項。 | SG | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | Y | 2015-12-07 |
| 1937068 | Alphatec Spine Inc. | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, U.S.A. | QSD5912 | Spinal interlaminal fixation orthosis | US | 佳鴻醫療器材廠有限公司 | Y | 2017-03-17 |