1. data.gov.tw
  2. 工業局人才培訓計畫課程資訊
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計畫名稱 醫療器材產業技術輔導與推廣計畫
課程名稱 ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
開課單位 財團法人醫藥工業技術發展中心
開課日期 2015/4/22
結束日期 2015/4/23
上課時數 12
學員負擔費用 6000
政府負擔費用 6000
預定人數 25
聯絡人 龐小姐
聯絡電話 02-66251166#5416
上課地點 台大第二學生活動中心(羅斯福路四段85號)
招生對象 歡迎各界先進踴躍報名參加
培訓班簡介 1.課程架構和學習目標概述2.八大管理原則3.品質管理系統基礎架構，ISO 13485和ISO 9000系列標準的相關性及風險管理4.使用ISO 13485與符合全球法規要求之相關性5.品質、品質管理、品質管理系統的原則及概念6.ISO 13485要求與實施7.流程稽核和ISO 19011總覽8.管理稽核方案9.稽核員責任及能力
網址 http://61.222.120.15/pitdc/train/train_new/new_edu1.asp