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| 特材代碼 | FHP01S484NGU |
| 品名規格 | INSIGNIA I ENTRA PULSE GENERATOR※須檢附心電圖報告專案報備使用 |
| 產品型號 | 484;485 |
| 單位 | EA |
| 參考價 | 70000 |
| 生效日期 | 093/04/01 |
| 事前審查 生效日期 | 093/04/01 |
| 事前審查 | N |
| 備註 代碼 | B101-1 |
| 生效迄日 | 097/12/31 |
| 申請者簡稱 | 波士頓 |
| 衛生署許可證字號 | 衛署醫器輸字第010503號 |