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  4. 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
臺灣大塚製藥股份有限公司 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
衛署藥輸字第024046號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404600 大塚安立復錠5毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024046號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404600 大塚安立復錠5毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024047號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404702 大塚安立復錠１０毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 10MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 建議ARIPIPRAZOLE的初始劑量與目標劑量為每日10或15MG，一天一次，不需配合進餐服用。ABILIFY每日劑量在10~30MG範圍內，已經全身性評估，且顯示療效。劑量得依藥效反應而調整。
衛署藥輸字第024047號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404702 大塚安立復錠１０毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 10MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 建議ARIPIPRAZOLE的初始劑量與目標劑量為每日10或15MG，一天一次，不需配合進餐服用。ABILIFY每日劑量在10~30MG範圍內，已經全身性評估，且顯示療效。劑量得依藥效反應而調整。
衛署藥輸字第024048號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404801 大塚安立復錠15毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024048號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404801 大塚安立復錠15毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024049號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404903 大塚安立復錠20毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10及17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或VALPROATE的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024049號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202404903 大塚安立復錠20毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10及17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或VALPROATE的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024050號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202405001 大塚安立復錠30毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第024050號 2019-08-12 2004-08-12 製　劑 DHA00202405001 大塚安立復錠30毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ARIPIPRAZOLE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-03-28 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
衛署藥輸字第025708號 2018-03-18 2013-03-18 製　劑 DHA00202570809 新派瑞恩12%糖注射液 NEOPAREN No.1 Injection 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分，而必須經由中央靜脈補給營養時的水分、電解質、熱量、氨基酸及維生素之補給。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;NICOTINAMIDE;;FOLIC ACID;;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;ASCORBIC ACID;;BIOTIN;;VITAMIN A OIL;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;Phytonadione;;Polysorbate 80;;POLYSORBATE 20;;SORBITOL D-;;MACROGOL 400;;GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;Calcium chloride hydrate;;Magnesium sulfate hydrate;;Zinc sulfate hydrate;;Thiamine chloride hydrochloride;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTHENOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY, INC., KUSHIRO FACTORY 1-13, ASAHI, ONBETSU-CHO, KUSHIRO, HOKKAIDO, JAPAN JAPAN 2013-05-31 塑膠軟袋裝 本品作為經中央靜脈營養療法的維持液。使用時將上下2室的間壁和位於上室內的黃褐色小室同時開通並充分混合後，作為維持液使用。通常，用於成人時，將1日2000Ml的維持液24小時持續由中央靜脈內點滴輸注。另外，依症狀、年齡、體重做適宜的增減。
衛署藥輸字第025295號 2015-11-23 2010-11-23 製　劑 DHA00202529500 伸舒康錠30毫克 Samsca Tablets 30mg SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOLVAPTAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市忠福里吉林１５路號 TAIWAN 2014-05-19 鋁箔盒裝
衛署藥輸字第025295號 2015-11-23 2010-11-23 製　劑 DHA00202529500 伸舒康錠30毫克 Samsca Tablets 30mg SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOLVAPTAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JAPAN 2014-05-19 鋁箔盒裝
衛署藥輸字第025296號 2015-11-23 2010-11-23 製　劑 DHA00202529602 伸舒康錠15毫克 Samsca Tablets 15mg SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOLVAPTAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-05-19 鋁箔盒裝
衛署藥輸字第025296號 2015-11-23 2010-11-23 製　劑 DHA00202529602 伸舒康錠15毫克 Samsca Tablets 15mg SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOLVAPTAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JAPAN 2014-05-19 鋁箔盒裝
衛署藥輸字第R00083號 2015-11-21 2000-11-21 製　劑 DHA002R0008306 大塚優比特顆粒100毫克 UBIT granules 100mg 幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）感染之檢測。 內服顆粒劑 盒裝 須由醫師處方使用 C-13 UREA;;D-MANNITOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 2-9, KANDATSUKASCHO CHIYODA-KU JAPAN 2010-08-30 盒裝
衛署藥輸字第R00088號 2019-10-26 2004-10-26 製　劑 DHA002R0008803 大塚優比特錠100MG UBIT TABLET 100MG 幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)感染之檢測。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 C-13 UREA 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA CITY,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN JAPAN 2014-07-18 鋁箔盒裝
衛署藥輸字第024942號 2018-12-22 2008-12-22 製　劑 DHA00202494202 大塚普達 20%散劑 Pletaal Powder 20% 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病 Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離。 經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。 散劑 盒裝 須由醫師處方使用 CILOSTAZOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市吉林路１５號 TAIWAN 2014-11-18 盒裝 通常成人劑量為一次cilostazol 100毫克，一天二次，經口投與；在早餐、晚餐至少半小時前或兩小時後服用。
衛署藥輸字第024942號 2018-12-22 2008-12-22 製　劑 DHA00202494202 大塚普達 20%散劑 Pletaal Powder 20% 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病 Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離。 經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。 散劑 盒裝 須由醫師處方使用 CILOSTAZOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY 463-10, KAGASUNO, KAWAUCHI-CHO TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA 771-0192, JAPAN JAPAN 2014-11-18 盒裝 通常成人劑量為一次cilostazol 100毫克，一天二次，經口投與；在早餐、晚餐至少半小時前或兩小時後服用。
衛署藥輸字第024977號 2019-02-20 2009-02-20 製　劑 DHA00202497705 大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2% 青光眼、高眼壓。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CARTEOLOL HCL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市忠福里吉林路15號 TAIWAN 2013-09-03 塑膠瓶裝 詳見仿單。
衛署藥輸字第024977號 2019-02-20 2009-02-20 製　劑 DHA00202497705 大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2% 青光眼、高眼壓。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CARTEOLOL HCL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA CITY,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN JAPAN 2013-09-03 塑膠瓶裝 詳見仿單。
衛署藥輸字第024978號 2019-02-20 2009-02-20 製　劑 DHA00202497807 大塚美特朗持續性點眼液 1% Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% 青光眼、高眼壓。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CARTEOLOL HCL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市忠福里吉林路15號 TAIWAN 2013-09-03 塑膠瓶裝 詳見仿單。
衛署藥輸字第024978號 2019-02-20 2009-02-20 製　劑 DHA00202497807 大塚美特朗持續性點眼液 1% Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% 青光眼、高眼壓。 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CARTEOLOL HCL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA CITY,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN JAPAN 2013-09-03 塑膠瓶裝 詳見仿單。
衛署藥輸字第025437號 2016-06-21 2011-06-21 製　劑 DHA00202543704 雅攝療灌洗劑 ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌流。 灌洗劑 塑膠袋裝 須由醫師處方使用 GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;WATER FOR INJECTION;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. 139-1,AZA TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2011-07-11 塑膠袋裝 在使用之前,用雙手擠壓下室以打開上下兩室的連接處,使兩室容易完全混合。使用量依手術類別與手術時間作適宜增減。建議使用的上限量如下:穿頭、開腦及神經外科內視鏡手術:4000mL。脊髓疾患手術:3000mL。
衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園縣中壢市吉林路15號 TAIWAN 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. 2-9, KANDA TSUKASA-CHO CHIYODA-KU, TOKYO,101-8535 JAPAN JAPAN 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
衛署藥輸字第023785號 2018-07-23 2003-07-23 製　劑 DHA00202378504 補束剋 注射劑 BUSULFEX (R) INJECTION 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 注射劑 安瓿;;小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 BUSULFAN 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 DSM Pharmaceuticals,Inc. 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA UNITED STATES 2014-09-04 安瓿;;小瓶裝;;盒裝
衛署藥輸字第025902號 2018-03-18 2013-03-18 製　劑 DHA00202590205 新派瑞恩17.5%糖注射液 NEOPAREN NO.2 Injection 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分，而必須經由中央靜脈補給營養時的水分、電解質、熱量、氨基酸及維生素之補給。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;FOLIC ACID;;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;ASCORBIC ACID;;BIOTIN;;VITAMIN A OIL;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;Phytonadione;;Polysorbate 80;;POLYSORBATE 20;;SORBITOL D-;;MACROGOL 400;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;Calcium chloride hydrate;;Magnesium sulfate hydrate;;Zinc sulfate hydrate;;Thiamine chloride hydrochloride;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTHENOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY, INC., KUSHIRO FACTORY 1-13, ASAHI, ONBETSU-CHO, KUSHIRO, HOKKAIDO, JAPAN JAPAN 2014-07-21 塑膠軟袋裝 本品作為經中央靜脈營養療法的維持液。使用時將上下2室的間壁和位於上室內的黃褐色小室同時開通並充分混合後，作為維持液使用。通常，用於成人時，將1日2000mL的維持液24小時持續由中央靜脈內點滴輸注。另外，依症狀、年齡、體重做適宜的增減。
衛署藥輸字第023878號 2018-12-03 2003-12-03 製　劑 DHA00202387801 氨基富液 AMINOFLUID 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。 注射劑 軟袋 限由醫師使用 L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLUTAMIC ACID L-;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;L-TYROSINE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;Sodium L-Lactate Solution;;CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE;;Magnesium sulfate hydrate;;Zinc sulfate hydrate;;CITRIC ACID HYDRATE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. 139-1,TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2013-11-13 軟袋
衛署藥輸字第025993號 2018-04-17 2013-04-17 製　劑 DHA00202599308 大塚普達口溶錠100毫克 Pletaal OD Tablets 100mg 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病 Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離。 經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CILOSTAZOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-11-18 鋁箔盒裝 建議劑量為Pletaal一次100mg，一天二次：在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。
衛署藥輸字第025994號 2018-04-17 2013-04-17 製　劑 DHA00202599400 大塚普達口溶錠50毫克 Pletaal OD Tablets 50mg 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病 Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離。 經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CILOSTAZOL 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN JAPAN 2014-11-18 鋁箔盒裝 建議劑量為Pletaal一次100mg，一天二次：在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。
衛署藥輸字第025179號 2020-04-20 2010-04-20 製　劑 DHA00202517908 必富力得注射液 BFLUID INJECTION 經口攝取不足、輕度的低蛋白血症、輕度的營養障礙、手術前後等狀態時的氨基酸、電解質、維生素B1及水分之營養補給。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID;;POTASSIUM PHOSPHATE (POSTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;DIBASIC SODIUM PHOSPHATE HYDRATE;;SODIUM CITRATE (HYDROUS);;Sodium L-Lactate Solution;;GLUCOSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;Calcium chloride hydrate;;Zinc sulfate hydrate;;Thiamine chloride hydrochloride 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. 139-1 TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2014-12-04 塑膠軟袋裝
衛署藥製字第025902號 2018-07-27 1982-07-27 製　劑 DHY00102590201 "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） MALTOSE INJECTION 10% 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 注射劑 塑膠瓶裝附或不附輸液管 限由醫師使用 MALTOSE 臺灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 14001297 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 中壢市忠福里吉林路１５號 TAIWAN 2014-07-28 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,
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