|
2 |
FDA藥字第1000076106號書函 |
2011-11-23 |
鋅復原膜衣錠 |
衛署藥製字第039238號 |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限 |
334-1001;334-1003 |
|
2 |
FDA藥字第1000076107號書函 |
2011-11-23 |
克菌寧潔淨液0.5% |
衛署藥製字第044025號 |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限 |
395-1001、395-1002、395-1101 |
|
2 |
FDA藥字第1000046263號書函 |
2011-08-18 |
欣腫癒腸溶膜衣錠5公絲(鋸齒酵素) |
衛署藥製字第036668號 |
生達化學製藥股份有限公司 |
疑似受塑化劑污染 |
114 |
|
2 |
FDA藥字第1000051549號書函 |
2011-08-18 |
順淨浣腸 |
衛署藥製字第018013號 |
慶豐商貿有限公司 |
溶液內有雜質 |
|
|
2 |
署授食字第1001101425號函 |
2011-09-13 |
先替康錠、縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠、心慮清錠、"世紀"通樂利腸溶糖衣錠(祕可舒)、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊 |
衛署藥製字第006316號、衛署藥製字第023151號、衛署藥製字第012675號、衛署藥製字第018637號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號 |
世紀化學製藥股份有限公司 |
產品安定試驗結果主成分含量不合格 |
|
|
2 |
FDA藥字第1000072304號函 |
2011-10-27 |
"派頓"健膚隆親水軟膏 |
衛署藥製字第018322號 |
臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
檢驗未合格(含量測定) |
0169 |
|
2 |
FDA藥字第1000077924號書函 |
2011-11-23 |
優滋鈣膜衣錠 |
衛署藥製字第035272號 |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
例行之安定性試驗中發現主成分Ergocalciferol含量已低於原核准規格 |
|
|
2 |
FDA藥字第1000077862號書函 |
2011-11-23 |
穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井) |
衛署藥製字第025191號 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符 |
AAM112、AAQ103、AAT015 |
|
2 |
FDA藥字第1001408531號函 |
2011-12-02 |
必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣) |
衛署藥製字第033459號 |
政德製藥股份有限公司 |
檢驗未合格(溶離度試驗) |
CI0101 |
|
2 |
署授食字第1001102177號函 |
2011-12-13 |
樂滿妥注射劑(西華免德) |
衛署藥製字第034648號 |
政德製藥股份有限公司 |
產品(批號110223及100504)重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限 |
|
|
2 |
FDA藥字第1005057506號書函 |
2011-12-14 |
"聯邦"扼煞西林注射劑 |
衛署藥製字第048641號 |
聯邦化學製藥股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
OYI44R51 |
|
2 |
FDA藥字第1010000022號書函 |
2012-01-12 |
福流持續釋放錠400公絲(配妥西菲林) |
衛署藥製字第040399號 |
美時化學製藥股份有限公司 |
顏色異常 |
100903 |
|
2 |
FDA藥字第1000086738號書函 |
2011-12-21 |
"政德"膽速力錠100毫克(吾膽利喜) |
衛署藥製字第037720號 |
政德製藥股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
TG1251 |
|
2 |
FDA風字第1011100285號函 |
2012-02-14 |
的剎美剎松注射液、福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)、舒復靜脈注射劑(西華耑隆) |
衛署藥製字第013912號、衛署藥製字第026380號、衛署藥製字第038615號 |
台灣汎生製藥廠股份有限公司 |
產品的剎美剎松注射液及福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)外銷用標籤仿單未向中央衛生主管機關報備,產品舒復靜脈注射劑(西華耑隆)彩盒未經中央衛生主管機關核定 |
|
|
2 |
FDA藥字第1005048921號函 |
2011-10-21 |
"瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮 |
衛署菌疫輸字第000581號 |
嬌生股份有限公司 |
|
AHS4T00,AHS4V00,AHS5800 |
|
2 |
FDA藥字第1005049697號函 |
2011-10-26 |
可邁丁錠5公絲 |
衛署藥輸字第020516號 |
台灣必治妥貴寶股份有限公司 |
|
0A64650D, 0C59597E, 0C59601D, 0C63889C |
|
2 |
FDA藥字第1005050159號函 |
2011-10-28 |
除栓素注射劑 |
衛署菌液輸字第000786號 |
臺灣禮來股份有限公司 |
|
|
|
2 |
FDA藥字第1000009428號函 |
2011-02-16 |
"華興" 壓可平錠 5 毫克(安脈狄平) |
衛署藥製字第048833號 |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
|
GA06 |
|
2 |
FDA藥字第1001401621號 |
2011-03-11 |
克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克 |
衛署藥輸字第024499號 |
台灣諾華股份有限公司 |
|
B000082919 |
|
2 |
FDA藥字第1005018011號函 |
2011-04-21 |
力必平持續性藥效膜衣錠8毫克 |
衛署藥輸字第025120號 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
包裝僅有英文說明書,未有中文說明書 |
X2802,X4167 |
|
2 |
FDA藥字第1000030283號函 |
2011-05-26 |
諾雷德持續性注射劑 |
衛署藥輸字第022137號 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
|
HK-517 |
|
2 |
FDA藥字第1000035249號函 |
2011-08-07 |
“百特”氯化鉀400mEq/L注射液 |
衛署藥輸字第025189號 |
百特醫療產品股份有限公司 |
分析儀器誤差可能造成測試數據誤判 |
P254136 |
|
2 |
FDA藥字第1005031423號函 |
2011-07-11 |
溫諾平注射液10公絲/公撮 |
衛署藥輸字第022215號 |
友華生技醫藥股份有限公司 |
|
1P107, 2P109_A, 1P506, P507, P508 |
|
2 |
FDA藥字第1001406522號函 |
2011-09-30 |
治泡疹乳膏 5% |
衛署藥輸字第024806號 |
富富企業股份有限公司 |
安瓿上之含量標示與原核定仿單、標籤標示不符 |
46831 |
|
|
FDA藥字第1000021685號函 |
2011-04-11 |
悠悠立淨黴乳膏 |
衛署藥製字第048458號 |
尼斯可股份有限公司新莊廠 |
嚴重違反藥物製造工廠設廠標準第三編之相關規定 |
M104,M168,M176 |
|
2 |
FDA藥字第1005027535號函 |
2011-06-17 |
莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升 |
衛署藥輸字第024301號 |
吉富貿易有限公司 |
|
MK9483 |
|
2 |
FDA藥字第1000059312號函 |
2011-09-05 |
生理食鹽水注射液 |
內衛藥製字第009997號 |
信東生技股份有限公司 |
內部瓶壁黏一毛髮 |
4RD2064 |
|
|
衛署藥字第0980363911號函 |
2009-11-09 |
葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145) |
衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號 |
信東生技股份有限公司 |
有疑似毛髮黑色雜質及白色雜質 |
4BH0634、4BH2145 |
|
|
衛署藥字第0980362146號書函 |
2009-08-06 |
"榮民"得百利寧錠500毫克(乙醯胺酚) |
衛署藥製字第020707號 |
榮民製藥股份有限公司 |
有毛髮雜質 |
T-7411 |
|
|
衛署藥字第0980362190號書函 |
2009-08-06 |
久仁浣腸液 |
衛署成製字第007869號 |
久仁製藥廠股份有限公司 |
有雜質 |
|
|
|
衛署藥字第0980362131號函 |
2009-08-04 |
"永信"伏摩素注射液 |
衛署藥製字第044601號 |
永信藥品工業股份有限公司 |
有雜質 |
KSIA004 |
|
|
衛署藥字第0980316153號函 |
2009-04-21 |
氯化鈉注射液0.9% 500ml(塑膠瓶) |
衛署藥製字第044280號 |
暉達藥品有限公司 |
內容物有雜質 |
OL8097A |
|
|
衛署藥字第0980316154號函 |
2009-04-21 |
久仁浣腸液 |
衛署成製字第007869號 |
久仁製藥廠股份有限公司 |
藥品有黑色雜質 |
80855、80531 |
|
|
衛署藥字第0980316249號函 |
2009-03-24 |
化痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典) |
衛署藥製字第026551號 |
西德有機化學藥品股份有限公司 |
藥品包裝內容物有黑色雜質 |
K09218B |
|
|
衛署藥字第0980316237號函 |
2009-03-24 |
達康胃錠(希每得定) |
衛署藥製字第023028號 |
中美兄弟製藥股份有限公司 |
錠劑有雜質 |
S09A |
|
|
衛署藥字第0980316238號函 |
2009-03-24 |
蒙利安命賜源注射液 |
衛署藥製字第024029號 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
內容物有雜質 |
75P613 |
|
|
衛署藥字第0970319898號書函 |
2008-09-19 |
"聯邦"扼煞西林注射劑 |
衛署藥製字第048641號 |
聯邦化學製藥股份有限公司 |
注射劑經稀釋後內含黑色不明物質 |
OYI23D48、OYI18C48 |
|
|
衛署藥字第0970343347號書函 |
2008-11-25 |
使可治壯乾粉注射劑300公絲(皮質醇琥珀酸鈉) |
衛署藥製字第039606號 |
順華藥品工業股份有限公司 |
已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質 |
|
|
|
衛署藥字第0970319817號書函 |
2008-08-29 |
生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶) |
衛署藥製字第001085號 |
永豐化學工業股份有限公司 |
玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質 |
239O79A |
|
2 |
FDA藥字第1001401641號書函 |
2011-03-17 |
賜爾寧注射劑(西華樂林) |
衛署藥製字第032549號 |
生達化學製藥股份有限公司 |
針劑內有疑似玻璃異物 |
|
|
2 |
FDA藥字第0991560140號函 |
2010-12-29 |
克慮平錠100毫克(可洛慮平) |
衛署藥製字第042448號 |
瑞士藥廠股份有限公司 |
外觀碎裂 |
LTH276 |
|
|
FDA藥字第1000021402號書函 |
2011-04-19 |
順療疼注射液30毫克/毫升 |
衛署藥製字第048699號 |
育生企業股份有限公司 |
批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產 |
|
|
2 |
署授食字第1001100632號函 |
2011-04-19 |
"天乾"安克黴寧親水性乳膏 |
衛署藥製字第032501號 |
天乾製藥有限公司 |
產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方 |
|
|
2 |
署授食字第1001100714號函 |
2011-05-05 |
"正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克(氯化鈉)、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%(可洛貝他索) |
衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號 |
正長生化學製藥股份有限公司 |
涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮 |
|
|
2 |
|
2011-05-27 |
潔膚軟膏 |
衛署藥製字第041287號 |
TG-055 |
含量低於合格(Betamethasone (17-Valerate)) |
TG-055 |
|
2 |
FDA藥字第1001403475號函 |
2011-06-07 |
口舒樂藥膏(安西諾隆) |
衛署藥製字第018772號 |
臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
疑似為原料受污染 |
1011097、1104035、1104036、1102034、1102035、1102036 |
|
2 |
FDA藥字第1001403474號函 |
2011-06-10 |
固骨密加強型口服溶液用粉劑 |
衛署藥製字第049448號 |
瑞安大藥廠股份有限公司 |
使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染 |
|
|
2 |
FDA藥字第1000000042號書函 |
2011-01-02 |
得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN) |
衛署藥製字第020707號 |
榮民製藥股份有限公司 |
錠劑中有毛刷 |
T-9101、T-9182 |
|
2 |
|
2010-03-22 |
賜爾寧注射劑(西華樂林)STAZOLIN INJ. (CEFAZOLIN) "STANDARD" |
衛署藥製字第032549號 |
生達化學製藥股份有限公司 |
注入注射用蒸餾水溶解後發現有黑點雜質 |
231 |
|
1 |
FDA藥字第1005034475號 |
2011-09-23 |
"百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液 |
衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號 |
百特醫療產品股份有限公司 |
產品中文標籤濃度錯誤 |
|
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2 |
FDA藥字第1001405534號書函 |
2011-08-25 |
康賜爾散劑 KONSYL |
衛署藥輸字第014837號 |
幸生實業股份有限公司 |
散劑開封後有雜質 |
E00102 |
|
2 |
FDA藥字第0991559268號書函 |
2010-11-04 |
佑而康錠 EUGLUCON TABLETS |
衛署藥輸字第014586號 |
禾利行股份有限公司 |
3年安定性試驗降解產物超過標準 |
14批庫存 |
|
2 |
FDA藥字第0991553229號 |
2010-04-15 |
庫魯化錠 Glucophage Tablets |
衛署藥輸字第007152號 |
嘉德藥品企業有限公司 |
錠劑有不明小黑點 |
105563、105576、105593、105608、105624 |
|
2 |
FDA藥字第0991403093號書函 |
2010-03-24 |
葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG" |
衛署藥製字第015246號 |
信東生技股份有限公司 |
針劑溶液內有雜質 |
4BP1047 |
|
2 |
FDA藥字第1010037733號函 |
2012-06-06 |
"國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR" |
衛署藥製字第031228號 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
溶離度試驗結果與原核准規格不符 (主動回收) |
TG015 |
|
2 |
FDA藥字第1011404974號函 |
2012-06-12 |
美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta" |
衛署藥製字第028089號 |
成大藥品股份有限公司 |
微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收) |
A90602、C02202 |
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"居禮" 脈福錠150公絲(布福脈迪歐)LIFER TABLET 150MG (BUFLOMEDIL) "CURIE" |
衛署藥製字第034840號 |
居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"政德" 舒脈錠150公絲(布福脈迪歐)BLOMED TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "GENTLE" |
衛署藥製字第036378號 |
政德製藥股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"瑞士" 脈舒錠150公絲(布福脈迪歐) MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" |
衛署藥製字第036904號 |
瑞士藥廠股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"乖乖" 希脈迪膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)CIRMIDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "KUAI KUAI" |
衛署藥製字第037315號 |
乖乖股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"安星" 利循寧錠150公絲(布福脈迪歐)DILAN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "ASTAR" |
衛署藥製字第038721號 |
安星製藥股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"強生" 福脈淨膜衣錠150公絲(希福脈迪歐)BUMEDIN F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL)"JOHNSON" |
衛署藥製字第039145號 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"十全" 元康膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)FLODIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "S.C." |
衛署藥製字第039358號 |
十全實業股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"杏輝" 血絡膜衣錠150公絲(鹽酸布福脈迪歐)BUFLOWMED F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE) "SINPHAR" |
衛署藥製字第039583號 |
杏輝藥品工業股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"元宙" 暢利膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C." |
衛署藥製字第040209號 |
元宙化學製藥股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
|
1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"正和"洛脈達膜衣錠150毫克(鹽酸布福脈迪歐)LOMEDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE)"C.H." |
衛署藥製字第040511號 |
正和製藥股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"信東" 巴福洛錠150公絲(布福脈迪歐)BUFLO TABLET 150MG"S.T."(BUFLOMEDI) |
衛署藥製字第041221號 |
信東生技股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"合誠" 服樂脈膜衣錠150公絲(鹽酸布福脈迪歐)Buflo F.C. Tablets 150mg (Buflomedil Hydrochloride) "H.C." |
衛署藥製字第041817號 |
合誠化學製藥股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
|
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"亞培" 洛福迪膜衣錠(布福脈迪歐) LOFTYL FILM TABLETS (BUFLOMEDIL HCL) |
衛署藥製字第042951號 |
香港商英維達有限公司台灣分公司 |
安全性評估未獲通過 |
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
"合吉" 鹽酸別福咪迪酸 BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE |
衛署藥輸字第019864號 |
新雙隆生技股份有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
脈通暢 膜衣錠300公絲 BLADIRON F.C. TABLETS |
衛署藥輸字第022805號 |
吉裕藥品有限公司 |
安全性評估未獲通過 |
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1 |
署授食字第1011403966號公告 |
2012-06-04 |
鹽酸別福咪迪酸 Buflomedil Hydrochloride |
衛署藥陸輸字第000457號 |
誠品貿易有限公司 |
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2 |
FDA藥字第1011405234號函 |
2012-06-18 |
惠心糖衣錠50公絲"國嘉" OSIN S.C. TABLETS 50MG (DIPYRIDAMOLE) "KOJAR" |
衛署藥製字第031228號 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
溶離度試驗結果與原核准規格不符 |
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2 |
FDA藥字第1011405361號書函 |
2012-06-20 |
"皇佳" 俾善達 錠 Pisanta Tablet "Royal" |
衛署藥製字第047569號 |
皇佳化學製藥股份有限公司 |
外觀異常 |
A1H63 |
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2 |
FDA藥字第號1011405412函 |
2012-06-20 |
美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta" |
衛署藥製字第028089號 |
成大藥品股份有限公司 |
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2 |
FDA風字第1011101244號函 |
2012-07-02 |
立可通新黴素眼用軟膏 |
內衛藥製字第003677號 |
輝瑞生技股份有限公司 |
該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成 |
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2 |
FDA藥字第1010042402號函 |
2012-07-02 |
“培力”宜栓清膜衣錠 75毫克Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.” |
衛署藥製字第049719號 |
培力藥品工業股份有限公司 |
微生物試驗結果與原核准不符 |
CLT011002A |
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2 |
FDA藥字第1011405829號書函 |
2012-07-05 |
胃適安靜脈注射劑Pane For IV Injection |
衛署藥製字第048993號 |
東竹有限公司 |
外觀異常 |
AD3003 |
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二 |
FDA藥字第1011406092號書函 |
2012-07-13 |
胃適安靜脈注射劑 Pane For IV Injection |
衛署藥製字第048993號 |
東竹有限公司 |
外觀異常 |
JL0605 |
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第二級 |
FDA藥字第1011406786號書函 |
2012-08-08 |
"國血製劑益康" 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use |
衛署菌疫輸字第000841號 |
醫療財團法人台灣血液基金會 |
因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收 |
3740500721 |
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第二級 |
FDA藥字第1011406800號書函 |
2012-08-08 |
苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F." |
衛署藥製字第014756號 |
永豐化學工業股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
043M03A |
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第二級 |
FDA藥字第1015038010號書函 |
2012-08-10 |
兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) |
衛署菌疫輸字第000308號 |
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
安定性試驗結果與原核准不符 |
C0074H21 |
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第二級 |
FDA藥字第1010052669號書函 |
2012-08-10 |
康胃星懸濁液 ANTASIL-B SUSPENSION "VPP" |
衛署藥製字第021064號 |
榮民製藥股份有限公司 |
有受微生物污染之疑慮 |
S-7111、S-8051、S-8065、S-8118、S-9092、S-0007、S-0021、S-0082、S-0086 |
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疑似第一級 |
FDA藥字第1011407196號書函 |
2012-08-17 |
諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml |
衛署藥製字第048961號 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
U22213 |
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第二級 |
FDA藥字第1010055549號書函 |
2012-08-24 |
帕金寧錠2公絲(比培立汀)BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION" |
衛署藥製字第037441號 |
聯邦化學製藥股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
BPT02C52 |
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第二級 |
FDA藥字第1015041437號函 |
2012-08-31 |
BiCNU For Injection 100mg |
專案進口,無許可證字號 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
安定性試驗結果偏離規格 |
0F58321,1C7006A,0L61436,0L61437,1B00538,1C00812 |
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第二級 |
FDA藥字第1010057903號函 |
2012-08-31 |
心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) |
衛署藥製字第040168號 |
井田製藥工業股份有限公司 |
溶離度試驗結果未符規格 |
110022 |
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第二級 |
FDA藥字第1011407607號函 |
2012-08-31 |
優本乳膏(磺胺嘧啶銀)UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE) |
衛署藥製字第020276號 |
優良化學製藥股份有限公司 |
顏色異常 |
U22415、U22416、U22421、U22422、U22423 |
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第二級 |
FDA藥字第1011407616號函 |
2012-09-03 |
倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克 Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg |
衛署藥製字第055534號 |
瑞士藥廠股份有限公司 |
顏色異常 |
BES001、BES002、BES003 |
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第二級 |
FDA藥字第1010057903號函 |
2012-09-04 |
心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) |
衛署藥製字第040168號 |
井田製藥工業股份有限公司 |
溶離度試驗未符規格 |
106034、103035、105019、101037 |
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第二級 |
FDA藥字第1011408027號函 |
2012-09-14 |
依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL |
衛署藥輸字第024617號 |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
瓶頸部份有裂痕情形 |
Y073775AA |
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第二級 |
FDA藥字第1015044857號函 |
2012-09-19 |
"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) |
衛署藥製字第035891號 |
漁人製藥股份有限公司 |
溶離度試驗結果未符規格 |
C151 |
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第二級 |
FDA藥字第1011408141號函 |
2012-09-19 |
必坦寧吸入液2.5公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) |
衛署藥製字第043735號 |
信東生技股份有限公司 |
顏色異常 |
32DT071 |
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第二級 |
FDA風字第1011102162號函 |
2012-10-02 |
"派頓"健膚隆親水軟膏 |
衛署藥製字第018322號 |
臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定) |
0371 |
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第二級 |
FDA藥字第1011408793號函 |
2012-10-09 |
葡萄糖食鹽水注射液5%/0.9% DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F." |
衛署藥製字第024113號 |
永豐化學工業股份有限公司 |
異物混入藥品內 |
243F43E |
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第二級 |
FDA藥字第1011409124號函 |
2012-10-19 |
“台裕”諾比奈芬注射液 4 毫克/4毫升 Norepinephrine Injection 4mg/4ml“Tai Yu” |
衛署藥製字第055025號 |
台裕化學製藥廠股份有限公司 |
顏色異常、異物混入藥品內 |
ME3012 |
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第二級 |
FDA藥字第1010069302號函 |
2012-10-19 |
鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS |
衛署藥製字第039238號 |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
成分calcium pantothenate低於規格 |
334-1102 |
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第二級 |
FDA藥字第1010069275號函 |
2012-10-19 |
達膚康乳膏 DAFUCORT CREAM |
衛署藥製字第027923號 |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
成分hydrocortisone低於規格 |
042-1001 |
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第二級 |
FDA藥字第1011409086號函 |
2012-10-19 |
必坦寧吸入液2.5公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) |
衛署藥製字第043735號 |
信東生技股份有限公司 |
顏色異常 |
A1721010 |
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第二級 |
FDA藥字第1010067960號 |
2012-10-12 |
可妥那乳膏20公絲/公克(克多可那挫)KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR" |
衛署藥製字第038870號 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
顏色異常 |
UJ-004、UJ-005、UJ-006、UJ-007、UJ-008、UJ-009 |