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回收分級 | 2 |
文號 | 署授食字第0991104336號函 |
日期 | 2010-12-28 |
產品 | "成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛);克痛炎凝膠1%(待克菲那)(批號C92902)、"成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛)(批號C91501);包裝室所發現之「生產流程進度表」內所列之所有產品 |
許可證字號 | 衛署藥製字第041839號;衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號 |
許可證持有者 | 成大藥品股份有限公司 |
原因 | 未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等 |
批號 |