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回收分級 | 2 |
文號 | FDA藥字第1010026603號書函 |
日期 | 2012-04-20 |
產品 | 腦癲寧錠200公絲(卡巴氮平) Noderin Tablets 200mg(Carbamazepine) |
許可證字號 | 衛署藥製字第041745號 |
許可證持有者 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
原因 | 部分批號留樣品溶離度試驗結果與原核准規格不符(主動全面回收仍在效期內之所有批號產品) |
批號 | M1801、N1288、N1289、N1290、N1291、N1C86、N1C87、N1C88、N1C89、O1320、O1322 |