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| 回收分級 | 第二級 |
| 文號 | FDA藥字第1020003349號書函 |
| 日期 | 2013-02-01 |
| 產品 | "漁人"冠尼平軟膠囊5毫克(尼非待平)AJULATE SOFT CAPSULES 5MG (NIFEDIPINE) "F.M." |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038154號 |
| 許可證持有者 | 漁人製藥股份有限公司 |
| 原因 | 溶離度試驗發現結果與規格不符 |
| 批號 | B189,F039,L239,C170,H300,A171,C181,F301,G011 |