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回收分級 | 1 |
文號 | FDA藥字第1021404750號書函 |
日期 | 2013-06-20 |
產品 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION |
許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
許可證持有者 | 禾利行股份有限公司 |
原因 | 製造廠例行性無菌測試時,發現生產設備受汙染,可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。 |
批號 | 042269AK |